Farmaci, Cooke: "La riforma UE ridisegna la governance sanitaria"
La direttrice dell'EMA al Parlamento europeo: la revisione della legislazione farmaceutica si integra con EHDS, HTA e Critical Medicines Act.
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. Integratori, al bando in Usa i prodotti con dimetilamilamina
Farmaci
La dimetilamilamina e' un derivato dell'olio di geranio e serve per aumentare le prestazioni fisiche. I prodotti acquistabili nelle basi americane, Jack3d e OxyElite, erano reperibili anche nei negozi specializzati e su Internet, sul sito bodybuilding.com. Il secondo allarme e' arrivato da un gruppo di ricercatori di Milano e di Wageningen, nei Paesi Bassi. In uno studio pubblicato su Food and Nutrition Sciences hanno riscontrato in alcuni integratori vegetali la presenza di alchilbenzene, gia' vietata nell'Unione Europea come aromatizzante per gli alimenti. In una parte di questi prodotti, a base di basilico, finocchio, noce moscata, sassofrasso, cannella, calamo o i loro oli essenziali, la quantita' di alchibenzene era paragonabile a quella che, nelle sperimentazioni cliniche sugli animali, fa aumentare i casi di cancro al fegato. ''Il problema esiste e non si e' vicini alla soluzione. Si parte dal presupposto errato per cui una sostanza, solo perche' e' naturale e' ritenuta priva di effetti nocivi - afferma Silvana Gaetani, farmacologa dell'universita' Sapienza di Roma - invece esistono piante medicinali con contaminanti che hanno effetti negativi sul sistema cardiovascolare e non solo''.
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Gli integratori, poi, per essere commercializzati non devono ''passare tutti i controlli previsti per i farmaci'' ed e' questo il nodo della questione. Il sistema regolatorio ha maglie troppo larghe all'interno delle quali possono infiltrarsi aziende che vendono prodotti privi dei controlli di tossicita'. ''E' molto frequente - sottolinea Gaetani - che dalla scoperta di un ricercatore o da un paio di pubblicazioni sugli effetti benefici di una sostanza, per esempio antiossidanti o acidi grassi ramificati, un'azienda, (sfruttando la letteratura scientifica esistente ma parziale), si affretti a mettere sul mercato un prodotto sul quale non sono stati fatti gli studi di tossicita' che, invece, durano anni''. L'Italia, attraverso il progetto Impact Italia del Ministero della Salute, Nas e Aifa, sta lavorando su questo fronte e per i prodotti venduti sul suolo nazionale e' obbligatorio fornire una lista delle sostanze contenute che devono rientrare nell'elenco delle piante medicinali ammesse. Ma per la 'finestra sul mondo' che e' il web, ancora non esiste una regolamentazione.
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