Dompè: rivedere l'iter regolatorio sui farmaci per le malattie rare
Sui farmaci per le malattie rare è arrivato il momento di procedere ad una revisione dell'iter regolatorio e di registrazione per l'immissione in commercio, ormai troppo vecchio.
E' quanto chiedono le associazioni delle industrie farmaceutiche, Farmindustria e Assobiotec. ''Oggi l'iter regolatorio per i farmaci orfani - ha spiegato Sergio Dompè, presidente di Farmindustria - risente di un percorso vecchio, occorrono strade innovative per indagare di più i farmaci di cura. Il dossier registrativo è vecchio. Le imprese vogliono raggiungere una maggiore redditività, trovare dei modelli che gli consentano di ottenerlo ed essere più veloci''. Una politica di incentivi per la ricerca sulle malattie rare deve prevedere, secondo Dompè, ''un rete tra pubblico e privato, la certezza di un quadro normativo chiaro e incentivi per la ricerca''.
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