Sui farmaci per le malattie rare è arrivato il momento di procedere ad una revisione dell'iter regolatorio e di registrazione per l'immissione in commercio, ormai troppo vecchio.
E' quanto chiedono le associazioni delle industrie farmaceutiche, Farmindustria e Assobiotec. ''Oggi l'iter regolatorio per i farmaci orfani - ha spiegato Sergio Dompè, presidente di Farmindustria - risente di un percorso vecchio, occorrono strade innovative per indagare di più i farmaci di cura. Il dossier registrativo è vecchio. Le imprese vogliono raggiungere una maggiore redditività, trovare dei modelli che gli consentano di ottenerlo ed essere più veloci''. Una politica di incentivi per la ricerca sulle malattie rare deve prevedere, secondo Dompè, ''un rete tra pubblico e privato, la certezza di un quadro normativo chiaro e incentivi per la ricerca''.
Via libera da Aifa, riduce i sintomi intestinali senza l'uso di steroidi
Lo studio sperimentale di fase III è stata la più ampia sperimentazione sulla fibrosi polmonare idiopatica (IPF) ad oggi mai condotta, in corso presso circa 400 centri e in oltre 30 Paesi
Lo rivela la prima analisi globale sull'argomento pubblicata sulla rivista The Lancet e condotta dal Global Research on Antimicrobial Resistance (Gram) Project
La dose giornaliera del farmaco contro il diabete ha preservato la cognizione e ritardato il declino di alcuni tessuti
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