"La relazione dell'Ismp si basa esclusivamente sul conteggio di eventi avversi che si sono verificati successivamente all'immissione in commercio del farmaco - si legge nel comunicato della società - E' importante però capire la natura delle segnalazioni di tali eventi che possono provenire da qualsiasi fonte, comprese telefonate o messaggi pubblicati in internet. Ne consegue che spesso le segnalazioni non sono verificabili e mancano di dettagli medici per poter trarre conclusioni. La stessa relazione dell'Ismp riconosce questi limiti, così come riconosce che le segnalazioni spontanee non consentono di stabilire con certezza un rapporto di causa-effetto. Contrariamente a quanto avviene con i dati in possesso dell'Ismp, Pfizer" e l'agenzia regolatoria Usa "FDA analizzano regolarmente i dati di sicurezza, incluse le fonti scientifiche come ad esempio gli studi clinici randomizzati". Senza contare che, puntualizza il gruppo, "il foglietto illustrativo di Champix* riflette accuratamente il profilo di sicurezza ed efficacia sulla base dei dati disponibili, inclusi gli eventi avversi successivi alla sua commercializzazione e quelli riportati negli studi clinici", chiude.