Gli istituti regolatori europei hanno approvato il primo di una nuova classe di farmaci antidiabetici il cui meccanismo è indipendente dall’ insulina per controllare lo zucchero nel sangue, come hanno annunciato gli sviluppatori del farmaco Bristol-Myers Squibb e AstraZeneca Plc Co. L'approvazione di Forxiga da parte della Commissione europea è tuttavia in netto contrasto con la bocciatura del farmaco da parte delle autorità regolatorie negli Stati Uniti avvenuto nel mese di gennaio, dovuto a preoccupazioni circa il rischio di cancro e di danno epatico e che ha richiesto più dati clinici sulle compresse somministrate una volta al giorno.
L'EMEA nel mese di aprile ha dichiarato, invece, che queste problematiche erano state affrontate in etichetta del prodotto e attraverso un piano di gestione del rischio per il farmaco. Tuttavia molti analisti del settore ritengono che le prospettive del farmaco nel mercato degli Stati Uniti saranno drasticamente ridotte sul fronte delle sue vendite potenziali. Dunque, la Commissione europea ha approvato Forxiga, come detto, che agisce bloccando una proteina chiamata SGLT2, o il cotrasportatore 2 sodio-glucosio. Il nuovo farmaco è destinato ad essere utilizzato in combinazione con altri trattamenti per diabete di tipo 2, inclusa l'insulina, o come trattamento singolo per pazienti che non tollerano la metformina ampiamente utilizzata come trattamento orale.
Via libera da Aifa, riduce i sintomi intestinali senza l'uso di steroidi
Lo studio sperimentale di fase III è stata la più ampia sperimentazione sulla fibrosi polmonare idiopatica (IPF) ad oggi mai condotta, in corso presso circa 400 centri e in oltre 30 Paesi
Lo rivela la prima analisi globale sull'argomento pubblicata sulla rivista The Lancet e condotta dal Global Research on Antimicrobial Resistance (Gram) Project
La dose giornaliera del farmaco contro il diabete ha preservato la cognizione e ritardato il declino di alcuni tessuti
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