Via libera dalla Fda al vaccino Novartis Flucelvax contro l’influenza
Novartis ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato l'uso di Flucelvax (vaccino contro il virus dell’ Influenza), il primo vaccino derivato da una coltura cellulare, destinato a pazienti di almeno 18 anni di età e anziani. La produzione di Flucelvax avviene mediante l’utilizzo di una linea cellulare di mammifero, anziché ceppi virali cresciuti in uova di gallina, in ambiente chiuso e sterile, in modo da ridurre significativamente il rischio di contaminazione da parte di potenziali impurità.
Flucelvax è privo di conservanti, come il thimerosal o antibiotici. La tecnologia della coltura cellulare consente una risposta rapida alle urgenze della sanità pubblica, come ad esempio lo sviluppo di una pandemia in poche settimane. Infatti, il metodo tradizionale per la produzione del vaccino contro l'influenza, dipende dalla coltivazione di un gran numero di uova di gallina fecondate per permettere la crescita dei ceppi virali e richiede, dunque, molti mesi per l'organizzazione delle forniture di uova, l’incubazione del virus e la produzione effettiva del vaccino prima che questo possa essere distribuito ai medici o alle farmacie. La tecnologia della coltura cellulare è utilizzata con successo per la produzione di vaccini, compresi quelli contro l’H1N1, la poliomielite, la rosolia e l'epatite A. "L'approvazione di Flucelvax è una tappa importante per il nostro franchising sull’ influenza", ha detto Andrin Oswald, capo divisione di Novartis Vaccines and Diagnostics. "questa moderna tecnologia della coltura cellulare diventerà probabilmente il nuovo standard per la produzione di vaccini contro l'influenza e siamo orgogliosi di aprire la strada a questa nuova tendenza.
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