Addio ai farmaci orfani nell’oncologia pediatrica: allo studio nuovi prodotti

 "E in un futuro molto breve i tumori dei bambini saranno sempre piu' curabili - aggiunge - in media guarisce il 75% dei piccoli pazienti. E in alcune malattie, come la leucemia linfoblastica acuta che e' anche la piu' diffusa, le percentuali di guarigione arrivano fino al 90%"."Questo e' un periodo ricco di prospettive per lo sviluppo di nuovi farmaci, ci sono innovativi composti in fase di sperimentazione in Italia e al Bambino Gesu' - spiega l'esperto - grazie soprattutto alla nuova normativa europea sul farmaco che di fatto ha reso negli ultimissimi anni piu' appetibile per l'industria gli investimenti e gli sforzi in questo comparto di nicchia. Ci sono ottimi risultati su diverse molecole".  La nuova normativa sul farmaco introdotta dalla Commissione europea prevede che per qualsiasi molecola brevettata o in fase di sperimentazione uno strumento innovativo: i Piani di indagine pediatrica (Pip). Ovvero incentivi per far si' che non solo i nuovi farmaci, ma anche quelli gia' sul mercato possano essere ricalibrati per l'impiego pediatrico. A cominciare dai medicinali ancora sotto brevetto per arrivare fino a quelli non piu' protetti dallo stesso. "Con l'obbligo di ricerca pediatrica per ogni nuovo farmaco sviluppato per gli adulti con un potenziale uso per i bambini", precisa Locatelli.  Oltre alla proroga semestrale del brevetto, le imprese che otterranno l'Autorizzazione all'immissione in commercio (Aic), potranno veder allungare di due anni l'esclusiva di dieci anni gia' prevista per i farmaci pediatrici 'orfani'. Il testo Ue prevede per le aziende anche una consulenza scientifica gratuita da parte dell'Emea, l'Agenzia europea dei medicinali.  "Tutto questo - sottolinea Locatelli - si sta traducendo gia' oggi in un maggior numero di sperimentazioni e di possibili efficaci trattamenti all'orizzonte.

fonte: interna