Genentech chiede ok FDA per Avastin contro glioblastoma
La domanda è una 'Biologics License Application' che, se accolta dalla FDA, potrebbe far ottenere all'azienda un'autorizzazione accelerata per il nuovo utilizzo di Avastin*. I dati inviati all'Agenzia per il via libera sono relativi a un trial di fase II che mostra come il 43% dei pazienti già in cura con altri medicinali, utilizzando il solo farmaco targato Genentech sono sopravvissuti senza progressione di malattia per sei mesi. L'azienda intende dare il via a uno studio di fase III in pazienti con diagnosi recente di glioblastoma nella prima metà del 2009, per valutare l'uso di Avastin come trattamento di prima linea accompagnato da chemio e radioterapia.