Genentech chiede ok FDA per Avastin contro glioblastoma
L'azienda americana Genentech ha inoltrato all'ente regolatorio d'oltreoceano, la Food and Drug Administration (FDA), richiesta per il via libera a una nuova indicazione del farmaco anticancro Avastin* (bevacizumab), in particolare contro il glioblastoma nei pazienti precedentemente trattati con altri prodotti.
La domanda è una 'Biologics License Application' che, se accolta dalla FDA, potrebbe far ottenere all'azienda un'autorizzazione accelerata per il nuovo utilizzo di Avastin*. I dati inviati all'Agenzia per il via libera sono relativi a un trial di fase II che mostra come il 43% dei pazienti già in cura con altri medicinali, utilizzando il solo farmaco targato Genentech sono sopravvissuti senza progressione di malattia per sei mesi. L'azienda intende dare il via a uno studio di fase III in pazienti con diagnosi recente di glioblastoma nella prima metà del 2009, per valutare l'uso di Avastin come trattamento di prima linea accompagnato da chemio e radioterapia.
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