Usa, Gsk e Xenoport ritirano richiesta nuova Aic Solzira
GlaxoSmithKline e XenoPort hanno ritirato la nuova richiesta di via libera negli Usa per il farmaco Solzira* (gabapentin enacarbil) in compresse a rilascio prolungato contro la sindrome delle gambe stanche di entità da media a grave.
Le decisione segue la richiesta da parte della Food and Drug Administration (Fda) di riformattare i dati di uno studio clinico. In più - informa una nota Gsk - con l'occasione verrà condotta una ricognizione sugli altri risultati disponibili. Una volta terminate queste attività, Gsk intende ripresentare la richiesta di autorizzazione.
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