Inductos, nuova informazione di sicurezza
Nuova informazione di sicurezza su INDUCTOS e casi riportati di infezioni, in pazienti che ricevono INDUCTOS per fratture acute esposte della tibia utilizzando un chiodo endomidollare alesato.
In Italia il medicinale INDUCTOS non è commercializzato ma per completezza di informazione si è deciso di diffondere ugualmente tale informazione concordata tra l’Azienda farmaceutica produttrice del farmaco, l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) e le competenti Autorità nazionali. Nello specifico in uno studio clinico (Studio 400), l’uso di INDUCTOS in fratture acute esposte della tibia, come aggiunta al trattamento standard (standard of care-SOC), utilizzando chiodi endomidollari alesati (intramedullary nails - IM), ha comportato un numero più elevato di casi localizzati di infezioni nel gruppo sotto trattamento con Inductos rispetto al gruppo sottoposto al solo trattamento standard.
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La diffusione di queste informazioni è stata autorizzata dall’Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) e dall’ Agenzia Italiana del farmaco (AIFA).
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