Ritirati alcuni lotti di Bisolvon. L'azienda: nessun rischio
Alcuni lotti della soluzione orale contro la tosse Bisolvon, prodotta dall'azienda farmaceutica Boehriger Ingelheim, sono stati ritirati dal commercio perchè non conformi, risultando una maggiore concentrazione di principio attivo a causa di un difetto di produzione nella confezione dei tappi. Lo conferma l'Agenzia italiana del farmaco (Aifa), che ha autorizzato il ritiro dalle farmacie su richiesta della stessa azienda produttrice.
Non ci sono rischi per i pazienti. Lo afferma l'azienda farmaceutica Boehringer Ingelheim in merito al ritiro di alcuni lotti della soluzione orale antitosse Bisolvon (Bisolvon 2 mg/ml soluzione orale flacone 40 ml) per una maggiore concentrazione di principio attivo. ''Boehringer Ingelheim, a livello internazionale - afferma l'azienda produttrice - ha chiesto alle Autorità regolatorie dei Paesi dove il prodotto è commercializzato un "recall di classe III", cioè a livello di grossista, dal momento che la valutazione clinica e tossicologica del farmaco non ha evidenziato rischi per il paziente quando il prodotto è usato in conformità alle indicazioni d'uso e posologia autorizzate''.
Il ritiro, chiarisce, ''è stato generato da un temporaneo malfunzionamento del sistema di chiusura del tappo, che ha causato l'evaporazione del solvente, che a sua volta ha provocato una concentrazione del conservante e del principio attivo.
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fonte: aifa
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