
Novartis ha inoltrato alla FDA la richiesta di via libera per il Coartem* che, se verrà autorizzato, sarà il primo 'mix' a base di artemisinina disponibile sul mercato statunitense.
Il programma di sviluppo clinico del Coartem*, che si somministra per bocca, comprende 20 trial finanziati da Novartis dal 1993 al 2007 - ricorda la FDA nel suo documento - per un totale di 4.911 pazienti di cui 3.599 (1.572 adulti e 2.027 bambini under 16) trattati con il medicinale. L'efficacia del farmaco viene confermata in diverse categoria di malati, sottolinea l'agenzia, inclusi i pazienti in età pediatrica.

Il CdA dell’Agenzia approva l’accesso al SSN per un farmaco orfano innovativo destinato all’epidermolisi bollosa, un antitumorale, cinque estensioni di indicazione e due medicinali equivalenti.

La determina Aifa quantifica il ripiano dello sfondamento della spesa per acquisti diretti. Pagamenti alle Regioni entro 30 giorni dalla comunicazione.

Nel trial DeLLphi-305, aggiungere tarlatamab a durvalumab nel mantenimento di prima linea ha ridotto del 58% il rischio di morte rispetto al solo durvalumab.

Dopo la proposta del presidente della Regione Lazio, Francesco Rocca, di escludere prevenzione e farmaci innovativi dai vincoli del Patto di stabilità, il ministro della Salute rilancia sul potenziamento delle risorse dedicate e sulla semplificazione
Ogni giorno pubblichiamo per te tanti contenuti e li organizziamo perchè tu possa sempre trovare ciò che vuoi.