Nonostante l'elevata incidenza di raffreddore nei bambini, mancano in letteratura studi che dimostrino l'efficacia di questi farmaci e quindi ne supportino l'uso in pediatria per i sintomi da congestione nasale, mentre diversi dati permettono di delineare un profilo di rischio discretamente elevato nei bambino.
L'FDA all'inizio del 2007 ha deciso di intraprendere una revisione di questa classe di farmaci in seguito ad alcuni eventi gravi verificatisi in bambini con meno di un anno di età associati ad assunzione di sciroppi per la tosse e decongestionanti nasali per il raffreddore in USA.
La rivalutazione del profilo beneficio rischio dei farmaci simpaticomimetici per uso topico nei bambini effettuata dall'AIFA ha dato esito sfavorevole. Pertanto l'AIFA sta intraprendendo un provvedimento restrittivo per limitarne l'uso nei bambini al di sotto di 12 anni. Questa fascia di età è infatti stata considerata quella più a rischio in quanto più rappresentata nelle segnalazioni di sospette reazioni avverse a livello nazionale ed internazionale.
In questo contesto si inserisce Migel un dispositivo medico in gel spray utile nell’ostruzione nasale nel bambino che non contiene vasocostrittori e può essere usato per lunghi periodi e al di sotto dei 12 anni.
Migel contiene N-acetilcisteina (inibisce la flogosi e la fibrosi reattiva, incrementa il battito metacronale e regola la fluidità del muco), Acido ialuronico (stabilizza la struttura epiteliale, svolge azione antinfiammatoria mediata da istamina, svolge un ruolo centrale nella struttura della mucosa nasale), Vitamina E (azione antiossidante e protettiva).