L’Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha raccomandato per l’autorizzazione all’immissione in commercio Gardasil 9 (vaccino per il papilloma virus) per la prevenzione delle malattie causate da nove tipi di papilloma virus (Hpv), cinque in più rispetto a quelli coperti da Gardasil, uno dei due vaccini Hpv disponibili nell’Unione europea
Hpv è un gruppo di virus che comunemente colpisce sia uomini che donne. L’infezione con alcuni tipi di Hpv può causare una crescita anomala di tessuti inclusi i condilomi, e mutamenti delle cellule. L'infezione persistente con alcuni tipi di Hpv può causare cancri della cervice, dell’ano, della vagina e della vulva, così come tumori della bocca e della gola. Quasi il 100% dei casi di cancro del collo dell'utero, il 90% dei tumori dell’ano, il 70% dei tumori vaginali e il 15% dei tumori della vulva sono causati dall’Hpv.
Gardasil 9 è raccomandato nei bambini e nelle bambine di nove anni di età per la protezione contro il cancro del collo dell'utero e le lesioni precancerose della cervice, il cancro della vulva e della vagina e le lesioni precancerose della vagina e della vulva, le lesioni precancerose dell’ano e i cancri dell’ano e i condilomi genitali associati ai tipi di Hpv 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58.
Come Gardasil, Gardasil 9 protegge contro i tipi di Hpv più comuni associati alla malattia (6, 11, 16, 18), ma protegge anche contro cinque altri tipi di Hpv (31, 33, 45, 52 e 58). La raccomandazione sul Gardasil 9 si basa su quattro studi principali, che hanno valutato l'efficacia di Gardasil 9 nella protezione contro le malattie causate dai tipi di Hpv 31, 33, 45, 52 e 58, ma anche la sua efficacia protettiva contro i tipi di HPV 6, 11, 16, 18 rispetto a Gardasil.
fonte: aifa
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