EMEA, in exubera di Pfizer inserire rischi cancro polmone
Inserire le informazioni sui casi di cancro al polmone fra le raccomandazioni contenute nelle confezioni di Exubera*, l'insulina inalatoria in polvere ad azione rapida, 'targata' Pfizer, indicata per il trattamento di pazienti adulti con diabete di tipo 1 o 2.
La richiesta arriva dall'Agenzia europea dei medicinali (EMEA), che domanda dunque un aggiornamento, nelle informazioni del prodotto, dopo casi di cancro al polmone verificatisi in pazienti in trattamento con questo farmaco. L'EMEA ricorda, però, che a gennaio 2008 Pfizer ha interrotto la distribuzione di Exubera* per motivi commerciali, e il farmaco non
dovrebbe essere più disponibile in Europa da settembre 2008.
Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (Chmp) dell'EMEA ha riesaminato le informazioni sui casi di cancro al polmone durante le attività di monitoraggio continuo dei farmaci.
confronto tra il farmaco e altri trattamenti antidiabetici. Di contro, un caso di cancro al polmone è stato diagnosticato in un paziente che aveva assunto il medicinale di confronto (3.
pubblicità
Il numero relativamente esiguo di casi e la limitatezza delle informazioni disponibili, come pure la circostanza che essi si siano verificati solo in pazienti ex fumatori, non ha permesso al Chmp di stabilire una relazione causale tra i casi di cancro al polmone e il
trattamento con Exubera*. Ma, come misura precauzionale, il comitato tecnico ha raccomandato di aggiornare le informazioni del prodotto. E ha richiesto, inoltre, all'azienda titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di effettuare uno studio per individuare il possibile rischio di sviluppare un cancro al polmone nei pazienti che hanno assunto il farmaco.
I Correlati
Malattie infiammatorie croniche intestinali: guselkumab si dimostra efficace nella colite ulcerosa e nella malattia di Crohn
Presentati da Johnson & Johnson in occasione della Digestive Disease Week di Washington i risultati dei tre studi registrativi sul trattamento di colite ulcerosa e malattia di Crohn
Rimborsabile mirikizumab contro la colite ulcerosa
Via libera da Aifa, riduce i sintomi intestinali senza l'uso di steroidi
Fibrosi polmonare, Nerandomilast potenziale trattamento orale
Lo studio sperimentale di fase III è stata la più ampia sperimentazione sulla fibrosi polmonare idiopatica (IPF) ad oggi mai condotta, in corso presso circa 400 centri e in oltre 30 Paesi
Per resistenze ad antibiotici 39 milioni di morti entro il 2050
Lo rivela la prima analisi globale sull'argomento pubblicata sulla rivista The Lancet e condotta dal Global Research on Antimicrobial Resistance (Gram) Project
Ti potrebbero interessare
Farmaci plasmaderivati, domanda in aumento: Italia copre solo il 60% del fabbisogno
Avis richiama l’attenzione sulla filiera del plasma: domanda in crescita e dipendenza dal mercato estero per una quota rilevante di farmaci salvavita.
Il documento ISS del 3 febbraio non è una notizia. Ma torna attuale mentre AIFA apre il fronte della prescrittomica: dati solidi, ma ancora separati dalle scelte terapeutiche.
Farmaco accessibile, verso il territorio: la “rivoluzione gentile” tra accesso alle cure e governo della spesa
Al Ministero della Salute confronto sulla riforma della distribuzione dei farmaci. Più territorio e prossimità, ma resta centrale l’equilibrio tra accesso e sostenibilità.
Farmaci off-patent, Egualia: rischio carenze senza interventi sulla sostenibilità
Egualia avverte: senza misure sui farmaci off-patent cresce il rischio carenze. Costi in aumento e prezzi rigidi mettono sotto pressione il sistema.
Commenti