La commissione europea approva l’immissione in commercio di Veltassa®

Quasi il 100% dei pazienti trattati con Veltassa®  nelle fasi II-III del programma di sviluppo clinico era trattato con  inibitori del RAAS (RAASi) al basale.

I primi lanci in Europa sono attesi per la fine del 2017 o l’inizio del 2018.

“Siamo lieti di mettere a disposizione Veltassa®  per i pazienti iperkaliemici, inclusi quelli in trattamento con la terapia RAASi, nell’Unione Europea ed in Norvegia, Liechtenstein ed Islanda. Con Veltassa®, i pazienti hanno un’opzione che è semplice da assumere, mantiene i livelli di potassio stabili e consente loro di gestire l’iperkalemia in modo più semplice. In particolare, Veltassa® consente ai pazienti di continuare con la dose ottimale di RAASi per ottenere il massimo beneficio dal loro trattamento RAASi salvavita”, ha detto Stefan Schulze, Presidente del Comitato esecutivo e COO di Vifor Pharma. “Con Veltassa®  noi siamo in grado di offrire un farmaco efficace, in linea con il nostro obiettivo teso a fornire soluzioni innovative orientate al paziente. Questa approvazione è anche un’altra pietra miliare verso la nostra vision di leadership globale nelle terapie cardio-renali”.

 Sviluppato da Relypsa, Veltassa® è stato approvato dall’US Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento dell’iperkalemia in pazienti adulti negli Stati Uniti nell’ottobre 2015 e disponibile per i pazienti dal Dicembre 2015. Le domande per l’autorizzazione all’immissione in commercio sono state sottomesse e sono in attesa di approvazione in Svizzera ed in Australia, e sono pianificate anche in altri mercati nel mondo.

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