FDA, controlli sicurezza più severi rallentano iter autorizzazioni
Autorizzazioni più lente per i farmaci negli Stati Uniti dopo che l'ente regolatorio d'Oltreoceano, la Food and Drug Administration (FDA), ha acquisito a marzo nuovi
poteri restrittivi e di controllo sulla sicurezza dei prodotti medicinali.
In un'intervista alla Reuters, il direttore del Centro per la valutazione dei farmaci della FDA, Janet Woodcock, assicura che "l'Agenzia ha recepito in modo molto chiaro il messaggio che i cittadini ci hanno lanciato: rafforzare la sicurezza dei medicinali, senza però lasciare in secondo piano lo sviluppo di nuovi prodotti".
La normativa, entrata in vigore qualche mese fa, che punta a minimizzare gli effetti collaterali dei farmaci, "sta richiedendo molto tempo per ogni autorizzazione - assicura Woodcock - giorni e persino settimane di valutazioni, volte a creare un cambiamento
culturale per portare in primo piano la sicurezza dei medicinali". La dirigente FDA si dichiara infine "preoccupata per il crescente numero di trial clinici condotti al di fuori dagli Stati Uniti".
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