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Anticorpi monoclonali in monoterapia o combinati in forme di COVID-19 lievi/moderate

Sanità pubblica Redazione DottNet | 09/02/2021 09:42

In questo studio randomizzato di fase 2/3, pazienti ambulatoriali con COVID-19 in forma da lieve a moderata sono stati randomizzati per ricevere una singola infusione di bamlanivimab (a due diverse dosaggi), un trattamento combinato (bamlanivimab e e

In questo studio randomizzato di fase 2/3, pazienti ambulatoriali con COVID-19 in forma da lieve a moderata sono stati randomizzati per ricevere una singola infusione di bamlanivimab (a due diverse dosaggi), un trattamento combinato (bamlanivimab e etesevimab), o placebo.

Tra i 577 pazienti che sono stati randomizzati e hanno ricevuto l’infusione (età media, 44,7 anni; 54,6% donne), il 92,4% ha completato il periodo di valutazione dell’efficacia. Il trattamento con bamlanivimab più etesevimab, confrontato con placebo, è stato associato a una riduzione statisticamente significativa del carico virale di SARS-Cov-2; nessuna differenza significativa nella riduzione del carico virale è stata osservata per la monoterapia con bamlanivimab. La percentuale ospedalizzazioni o visite dovute a COVID-19 era del 5,8% per il placebo, 1,0-2,0% per bamlanivimab, e 0,9% per i trattamenti combinati. Reazioni di ipersensibilità sono state riportate in 9 pazienti (6 bamlanivimab, 2 trattamenti combinati, e 1 placebo). Non si sono verificati decessi. Ulteriori studi clinici si concentreranno sulla valutazione del beneficio clinico degli anticorpi antispike neutralizzanti.

Robert L. Gottlieb, Ajay Nirula, Peter Chen et al

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Effect of Bamlanivimab as Monotherapy or in Combination With Etesevimab on Viral Load in Patients With Mild to Moderate COVID-19 A Randomized Clinical Trial

JAMA Published online January 21, 2021

DOI: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/10.1001/jama.2021.0202?utm_campaign=articlePDF%26utm_medium=articlePDFlink%26utm_source=articlePDF%26utm_content=jama.2021.0202

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 Pubblicato il 09/02/2021

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