Entrerà in funzione il prossimo 20 giugno la nuova Rete Nazionale di Farmacovigilanza, con una nuova modalità di segnalazione online, direttamente tramite il portale Agenzia italiana del farmaco (Aifa). Contestualmente entrerà in funzione anche un nuovo formato standard internazionale per raccogliere i dati sulle reazioni avverse ai medicinali, che dovrà essere utilizzato in tutti i Paesi dell'Unione Europea per inviare e ricevere segnalazioni da e verso il Sistema EudraVigilance, la banca dati europea. La nuova rete sarà caratterizzata da funzioni avanzate per la gestione e l'analisi delle segnalazioni di sospette reazioni avverse in modo da garantire una sempre più accurata valutazione del profilo di sicurezza dei medicinali. Il passaggio comporterà la sostituzione di alcuni applicativi, con specifiche funzionalità sviluppate all'interno della nuova piattaforma.
L'Agenzia valuta la revisione o la chiusura dei Registri attivi da più anni. L'intento è ridurre gli adempimenti e concentrare la raccolta dei dati dove serve.
La determina AIFA quantifica il ripiano dello sfondamento della spesa per acquisti diretti. Pagamenti alle Regioni entro 30 giorni dalla comunicazione.
Il monitoraggio AIFA del primo trimestre 2026 evidenzia uno sfondamento della spesa per acquisti diretti, mentre la convenzionata resta sotto il limite previsto.
Via libera alla rimborsabilità di vorasidenib per alcuni tumori cerebrali con mutazione IDH, nuove indicazioni terapeutiche in ambito oncologico, infettivologico e neurologico e diversi farmaci equivalenti.
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