Il CdA AIFA approva la rimborsabilità di 2 farmaci
La nuova entità chimica ammessa alla rimborsabilità è Kapruvia (difelikefalin), indicato per il trattamento del prurito negli adulti con malattia renale cronica che necessitano di dialisi
Il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, nelle sedute del 4 e del 30 giugno 2025, ha deciso l’ammissione alla rimborsabilità da parte del Servizio sanitario nazionale (Ssn) di 1 nuova molecola chimica e di 2 estensioni di indicazioni terapeutiche di un medicinale già rimborsato per altre indicazioni.La nuova entità chimica ammessa alla rimborsabilità è Kapruvia (difelikefalin), indicato per il trattamento del prurito negli adulti con malattia renale cronica che necessitano di dialisi. Kapruvia agisce stimolando i recettori umani chiamati kappa oppiodi, coinvolti nel controllo della percezione del prurito.
Le due estensioni di indicazione terapeutica riguardano il medicinale Prevymis (letermovir), un antivirale che contribuisce a impedire lo sviluppo o la riattivazione della malattia da citomegalovirus (CMV) in pazienti con sistema immunitario indebolito a seguito di un trapianto di cellule staminali o di un trapianto di rene. In calce al comunicato la tabella riassuntiva con i farmaci autorizzati e ammessi alla rimborsabilità da parte del Ssn e le indicazioni terapeutiche per esteso.
pubblicità
TABELLA DI SINTESI NUOVI FARMACI ED ESTENSIONE DELLE INDICAZIONI - CdA 4 e 30 giugno 2025*
|
TIPOLOGIA NEGOZIAZIONE |
PRINCIPIO ATTIVO |
FARMACO |
INDICAZIONI TERAPEUTICHE |
|
Nuove entità chimiche |
Difelikefalin |
KAPRUVIA |
Kapruvia è indicato per il trattamento del prurito da moderato a severo associato a malattia renale cronica in pazienti adulti sottoposti a emodialisi. |
|
Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia |
Letermovir |
PREVYMIS |
PREVYMIS è indicato per la profilassi della malattia da CMV in pazienti adulti sieronegativi per CMV che hanno ricevuto un trapianto di rene da un donatore sieropositivo per CMV [D+/R-]. |
|
Letermovir |
PREVYMIS |
Nella profilassi della riattivazione e della malattia da citomegalovirus (CMV) in pazienti adulti sieropositivi per CMV riceventi [R+] trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (haematopoietic stem cell transplant, HSCT), variazione di posologia per estenderla da 100 a 200 giorni in pazienti ad alto rischio, come identificati in Registro di monitoraggio. |
I Correlati
Malattie rare, AIFA finanzia 19 progetti: oltre 17 milioni alla ricerca indipendente
Approvata la graduatoria del bando 2025 sulle malattie rare. Il finanziamento conferma l'evoluzione dell'AIFA verso un ruolo sempre più attivo nel sostegno all'innovazione.
AIFA amplia l'accesso a terapie innovative in oncologia: via libera a quattro nuove indicazioni rimborsate dal SSN
AIFA approva sette estensioni di indicazione terapeutica. Via libera a nuove opzioni per leucemia linfoblastica acuta, linfoma mantellare, malattia di Crohn, colite ulcerosa e profilassi del morbillo.
Aifa e Società Chimica Italiana insieme sui farmaci del futuro: focus su AI, microbioma e nuove indicazioni terapeutiche
Firmato un protocollo triennale tra Aifa e Società Chimica Italiana. Otto le aree di collaborazione, dall'AI applicata alla ricerca farmaceutica alla medicina di precisione.
Spesa farmaceutica, AIFA: acquisti diretti oltre il tetto di 4,6 miliardi nei primi 11 mesi del 2025
La spesa farmaceutica supera i 23 miliardi di euro. La convenzionata resta sotto il tetto previsto, mentre continua a crescere il peso dei farmaci acquistati direttamente dal Ssn
Ti potrebbero interessare
Malattie rare, AIFA finanzia 19 progetti: oltre 17 milioni alla ricerca indipendente
Approvata la graduatoria del bando 2025 sulle malattie rare. Il finanziamento conferma l'evoluzione dell'AIFA verso un ruolo sempre più attivo nel sostegno all'innovazione.
AIFA amplia l'accesso a terapie innovative in oncologia: via libera a quattro nuove indicazioni rimborsate dal SSN
AIFA approva sette estensioni di indicazione terapeutica. Via libera a nuove opzioni per leucemia linfoblastica acuta, linfoma mantellare, malattia di Crohn, colite ulcerosa e profilassi del morbillo.
Aifa e Società Chimica Italiana insieme sui farmaci del futuro: focus su AI, microbioma e nuove indicazioni terapeutiche
Firmato un protocollo triennale tra Aifa e Società Chimica Italiana. Otto le aree di collaborazione, dall'AI applicata alla ricerca farmaceutica alla medicina di precisione.
AIFA introduce un simbolo ufficiale per le comunicazioni urgenti di sicurezza sui farmaci
Le Note Informative Importanti di Sicurezza avranno un pittogramma dedicato. Obiettivo: renderle immediatamente riconoscibili a medici e farmacisti.
Commenti