Infusione precoce di tirofiban dopo trombolisi endovenosa per ictus

La trombolisi endovenosa rimane un trattamento standard per l'ictus ischemico acuto entro 4,5 ore dall'esordio. La riocclusione vascolare può verificarsi dopo la trombolisi endovenosa e può essere prevenuta con un agente antiaggregante piastrinico entro le prime 24 ore dalla trombolisi. Il tirofiban, un antagonista del recettore della glicoproteina piastrinica IIb-IIIa, ha ridotto la riocclusione macrovascolare in modelli sperimentali.

Metodi

In questo studio di fase 3, multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, condotto in 38 centri in Cina, abbiamo assegnato pazienti con ictus ischemico acuto non cardioembolico, presentatisi entro 4,5 ore dall'esordio dell'ictus e non eleggibili alla trombectomia, a ricevere un'infusione endovenosa di tirofiban o placebo per 24 ore entro 60 minuti dalla trombolisi endovenosa. L'esito primario di efficacia era un esito funzionale eccellente, definito come un punteggio da 0 a 1 sulla scala di Rankin modificata, a 90 giorni. Gli esiti di sicurezza erano emorragia intracranica sintomatica entro 36 ore e decesso a 90 giorni.

Risultati

Un totale di 414 pazienti sono stati assegnati a ricevere tirofiban e 418 a ricevere placebo. Gli agenti trombolitici includevano alteplase (nel 75% dei pazienti) e tenecteplase (nel 25%). A 90 giorni, un punteggio da 0 a 1 sulla scala di Rankin modificata è stato riportato in una percentuale maggiore di pazienti nel gruppo tirofiban rispetto al gruppo placebo (65,9% vs. 54,9%; rischio relativo 1,20; intervallo di confidenza al 95% 1,07-1,34; P=0,001). Emorragia intracranica sintomatica si è verificata nell'1,7% dei pazienti nel gruppo tirofiban e in nessuno nel gruppo placebo. La mortalità a 90 giorni è stata del 4,1% nel gruppo tirofiban e del 3,8% nel gruppo placebo.

Conclusioni

Nei pazienti con ictus ischemico acuto non cardioembolico sottoposti a trombolisi entro 4,5 ore dall'esordio, il tirofiban somministrato precocemente ha aumentato la probabilità di un esito funzionale eccellente. L'incidenza di emorragia intracranica è stata bassa, ma superiore con tirofiban rispetto al placebo.

fonte: the new england journal of medicine