Abiogen Pharma scommette su Ambros Therapeutics: 125 milioni per portare il neridronato negli Stati Uniti

Abiogen Pharma, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo di bisfosfonati, annuncia la sua partecipazione strategica come co-fondatore di Ambros Therapeutics, una nuova biotech statunitense dedicata allo sviluppo del neridronato per il trattamento della Sindrome Dolorosa Regionale Complessa di tipo 1 (CRPS-1), una patologia rara e debilitante conosciuta anche come algodistrofia.

Il progetto è sostenuto da un significativo finanziamento di 125 milioni di dollari, raccolti attraverso un oversubscribed Series A round, co-guidato da RA Capital Management e Enavate Sciences, con il supporto di Abiogen Pharma e altri investitori specializzati nel settore delle scienze della vita. L’obiettivo del finanziamento è portare il neridronato, già approvato in Italia, verso la fase 3 registrativa negli Stati Uniti.

Il neridronato ha già dimostrato un profilo di sicurezza consolidato e un’efficacia duratura nel controllo del dolore, ed è stato utilizzato in oltre 600.000 pazienti. La FDA ha concesso al farmaco le prestigiose designazioni di Breakthrough Therapy, Fast Track e Orphan Drug, accelerando così il percorso di sviluppo per la CRPS-1, una malattia rara che colpisce circa 65.000 nuovi pazienti all’anno negli Stati Uniti.

Il finanziamento sarà destinato principalmente alla realizzazione dello studio clinico pivotal di Fase 3 (CRPS-RISE) e alle attività regolatorie e pre-commerciali per l’approvazione del farmaco negli Stati Uniti. Ambros Therapeutics, con sede a Irvine, California, ha acquisito i diritti esclusivi sul neridronato per il Nord America e ha un’opzione di espansione globale.

Massimo Di Martino, Presidente di Abiogen Pharma, ha dichiarato: «Questa operazione rappresenta un passo fondamentale nel nostro percorso di internazionalizzazione e valorizzazione del neridronato, offrendo una soluzione terapeutica innovativa per una patologia ad alto bisogno clinico».