Avviato in tutta l'Unione Europea il ritiro di Raptiva (efalizumab)

A febbraio del 2009, il Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMEA aveva raccomandato la sospensione dell’autorizzazione alla commercializzazione di Raptiva poiché i suoi benefici nel trattamento della psoriasi erano risultati modesti, mentre nei pazienti che lo assumevano vi era un rischio di gravi effetti avversi, tra cui la comparsa di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML).
I pazienti erano stati informati di non sospendere in maniera brusca il trattamento, ma di passare a terapie alternative in maniera graduale.
Come condizione per la rimozione della sospensione, il CHMP aveva richiesto che dovessero prima essere fornite nuove prove in grado di identificare un sottogruppo di pazienti in cui i benefici di Raptiva superano i rischi. Comunque, ad aprile 2009, la ditta titolare del prodotto ha informato il CHMP che non intendeva svolgere ulteriori studi clinici. A maggio 2009, Merck Serono ha formalmente richiesto il ritiro dell’autorizzazione alla commercializzazione nella UE. A breve si attende in merito la decisione della Commissione Europea.
Tutti i pazienti che erano in trattamento con Raptiva prima del provvedimento di sospensione, adesso dovrebbero già essere stati spostati ad altre terapie.

Questo comunicato stampa, insieme con altre informazioni sulle attività dell’EMEA, può essere reperito sul sito internet dell’EMEA.