Da FDA bozza linee guida su uso inchiostri e aromi anti-contraffazione
''La contraffazione dei farmaci - sottolinea il direttore della Fda, Margaret Hamburg - è un serio problema di salute pubblica. Vogliamo collaborare con l'industria per aiutare ad assicurare che i consumatori non siano esposti a prodotti che contengono ingredienti sconosciuti, inefficaci o nocivi". Il documento è dunque finalizzato a fornire una guida per le aziende che producono medicinali in capsule o pillole, sull'utilizzo di sostanze chimico-fisiche in grado di identificare facilmente un farmaco sia a occhio nudo che con speciali
strumenti. Nella bozza la Fda anticipa che molti di questi ingredienti sono già impiegati dall'industria come additivi alimentari o coloranti ma, per limitarne gli effetti collaterali, consiglia di utilizzarne la minor quantità possibile. L'Agenzia Usa ha pubblicato on line il
documento intitolato 'Draft Guidance for Industry: Incorporation of Physical-Chemical Identifiers into Solid Oral Dosage Form Drug Products for Anticounterfeiting' a scopo di commento pubblico.