Da FDA bozza linee guida su uso inchiostri e aromi anti-contraffazione
La Food and Drug Administration (Fda), ente regolatorio americano sui farmaci, ha pubblicato una bozza di linee guida che riguardano l'uso di particolari inchiostri, pigmenti, aromi da parte delle aziende farmaceutiche, per rendere i medicinali più difficili da 'copiare' e più facili da identificare come originali.
''La contraffazione dei farmaci - sottolinea il direttore della Fda, Margaret Hamburg - è un serio problema di salute pubblica. Vogliamo collaborare con l'industria per aiutare ad assicurare che i consumatori non siano esposti a prodotti che contengono ingredienti sconosciuti, inefficaci o nocivi". Il documento è dunque finalizzato a fornire una guida per le aziende che producono medicinali in capsule o pillole, sull'utilizzo di sostanze chimico-fisiche in grado di identificare facilmente un farmaco sia a occhio nudo che con speciali
strumenti.
pubblicità
documento intitolato 'Draft Guidance for Industry: Incorporation of Physical-Chemical Identifiers into Solid Oral Dosage Form Drug Products for Anticounterfeiting' a scopo di commento pubblico.
I Correlati
Rimborsabile mirikizumab contro la colite ulcerosa
Via libera da Aifa, riduce i sintomi intestinali senza l'uso di steroidi
Fibrosi polmonare, Nerandomilast potenziale trattamento orale
Lo studio sperimentale di fase III è stata la più ampia sperimentazione sulla fibrosi polmonare idiopatica (IPF) ad oggi mai condotta, in corso presso circa 400 centri e in oltre 30 Paesi
Per resistenze ad antibiotici 39 milioni di morti entro il 2050
Lo rivela la prima analisi globale sull'argomento pubblicata sulla rivista The Lancet e condotta dal Global Research on Antimicrobial Resistance (Gram) Project
Nature, il cervello è invecchiato più lentamente nelle scimmie a cui è stata somministrata la metformina
La dose giornaliera del farmaco contro il diabete ha preservato la cognizione e ritardato il declino di alcuni tessuti
Ti potrebbero interessare
Rimborsabile mirikizumab contro la colite ulcerosa
Via libera da Aifa, riduce i sintomi intestinali senza l'uso di steroidi
Fibrosi polmonare, Nerandomilast potenziale trattamento orale
Lo studio sperimentale di fase III è stata la più ampia sperimentazione sulla fibrosi polmonare idiopatica (IPF) ad oggi mai condotta, in corso presso circa 400 centri e in oltre 30 Paesi
Per resistenze ad antibiotici 39 milioni di morti entro il 2050
Lo rivela la prima analisi globale sull'argomento pubblicata sulla rivista The Lancet e condotta dal Global Research on Antimicrobial Resistance (Gram) Project
Nature, il cervello è invecchiato più lentamente nelle scimmie a cui è stata somministrata la metformina
La dose giornaliera del farmaco contro il diabete ha preservato la cognizione e ritardato il declino di alcuni tessuti
Commenti