
Se nei prossimi giorni il vaccino verrà approvato anche dalla Fda, l'indicazione d'uso dovrebbe riguardare le donne dai 10 ai 25 anni e la prevenzione delle lesioni precancerose e del cancro della cervice uterina da Papillomavirus umano. Ma sarà la
Fda a stabilire le indicazioni prescrittive finali.I dati sottoposti alla Fda e presentati al Vrbpac hanno inoltre dimostrato che Cervarix* offre un'efficacia protettiva crociata verso
i tipi virali 31, 33 e 45, i tre ceppi oncogeni più comuni dopo il 16 e 18, determinando una protezione aggiuntiva tra l'11 e il 16%. La raccomandazione favorevole del Comitato, sebbene non vincolante, verrà considerata dalla Fda nella sua review finale della Biologics License Application per il candidato vaccino.




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