Sclerosi multipla recidivante: sicurezza ed efficacia di Glatiramer/Natalizumab

I pazienti hanno ricevuto Natalizumab 300 mg per via endovenosa ( n=55 ) oppure placebo ( n=55 ) una volta ogni 4 settimane più Glatiramer 20 mg per via sottocutanea una volta al giorno per un periodo inferiore o uguale a 20 settimane. Il tasso medio di sviluppo di nuove lesioni attive è stato 0,03 con la terapia combinata contro 0,11 con il solo Glatiramer ( p = 0,031 ).

La terapia di combinazione è risultata associata a un numero inferiore di lesioni captanti il Gadolinio ( 0,6 vs 2,3 per il solo Glatiramer, p = 0,20 ) e nuove/recenti lesioni iperintense in T2 ( 0,5 vs 1,3; p = 0,029 ). L’incidenza di infezioni e reazioni all’infusione è risultata simile in entrambi i gruppi; non sono state osservate reazioni di ipersensibilità. Si è manifestato un effetto avverso grave con la terapia combinata ( chirurgia elettiva dell’anca ). Ad eccezione di un aumento degli anticorpi anti-Natalizumab con la terapia combinata, i dati di laboratorio sono risultati in linea con i precedenti studi clinici riguardanti Natalizumab in monoterapia. In conclusione, la combinazione di Natalizumab e Glatiramer acetato appare essere sicura e ben tollerata durante 6 mesi di trattamento.