Usa, Lundbeck chiede a FDA nuova autorizzazione per serdolect
L'azienda farmaceutica danese Lundbeck ha sottoposto alla Food and Drug Administration Usa una nuova richiesta di commercializzazione per il suo farmaco contro la schizofrenia Serdolect*. Si tratta del secondo tentativo, a dieci anni dal primo.
Il farmaco, originariamente lanciato nel 1996 in Europa, fu ritirato dal mercato nel 1998 per i timori di effetti collaterali al cuore. Stessa sorte negli Usa dove Abbott, partner dell'azienda danese, aveva sottoposto alla FDA la richiesta per la vendita.
La situazione è però mutata nel 2001 quando la Ue, alla luce dei risultati di uno studio che ha dimostrato la sicurezza del medicinale, è tornata sui suoi passi autorizzandone l'uso. Nel frattempo la Lundbeck ha mantenuto in esclusiva i diritti sul farmaco, ora di nuovo all'esame della FDA.
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