La Food and drug administration (Fda) d'altronde non ha dato il disco verde all'esame genetico e sta indagando sulla legalità del kit che ''promette risultati clinici non provati''. Alla Pathway Genomics ritengono invece che non vi siano dubbi sulla liceità delle vendite in quanto i risultati dei test verranno letti nei loro stessi laboratori. Secondo la Fda però l'interpretazione delle analisi genetiche è comunque troppo vaga e rischia di dare indicazioni fuorvianti: sia dal lato di allarmare inutilmente i pazienti in caso ad esempio dell'individuazione di un 'biomarker' che indichi la presenza di un gene legato al tumore del seno, che di tranquillizzarli eccessivamente in assenza del suddetto biomarker. Nel caso del cancro della mammella il kit analizza solo alcune mutazioni genetiche associate con la neoplasia che può però venire indotta anche da altre mutazioni.