FDA ritarda approvazione molecola Roche per artrite reumatoide
"Ma - ci tiene a precisare il colosso farmaceutico in una nota - non sull'efficacia o la sicurezza del medicinale". Tant'è, sottolinea Roche, che non ci sarà bisogno di ulteriori studi per testare il farmaco.
"Continueremo a lavorare con la FDA - assicura William Burns, chief executive della divisione farmaceutica di Roche - per fornire una risposta ad ogni domanda avanzata dall'ente, e per definire insieme il percorso che attende Actemra*". Il farmaco è già stato approvato in Giappone, dove viene distribuito da Roche con il partner locale Chugai Pharmaceutical, mentre attende ancora di 'debuttare' in America e nel Vecchio continente.