La notizia appare sul sito dell'azienda biofarmaceutica californiana, che rivela di aver ricevuto una lettera dall'ente regolatorio statunitense in cui si chiede un supplemento di sperimentazioni, e in cui si evidenzia che la richiestanon può essere concessa nella forma in cui è stata sottoposta alla FDA.
"Ma - precisa Gilead in una nota - non sono state avanzate particolari preoccupazioni sulla sicurezza del farmaco". Non solo, l'azienda sarebbe intenzionata a dialogare con l'ente per la sicurezza dei farmaci nella speranza di evitare un nuovo e costoso trial.
L'intenzione è quella di verificare la possibilità che "ulteriori analisi dei dati già esistenti possano condurre la FDA a concedere il suo disco verde all'antibiotico". La richiesta era stata presentata nel novembre 2007, e una analoga procedura è stata avviata anche in Europa. Questo stop forzato potrebbe allungare di 18 mesi l'eventuale entrata in commercio del farmaco.