Sì dalla Commissione europea per il vaccino Cervarix
Via libera della Commissione europea per la modifica della licenza di commercializzazione del vaccino Cervarix contro il tumore del collo dell'utero. L'approvazione da parte della Commissione europea è importante in quanto riconosce l'ampliamento della protezione verso il cancro cervicale dimostrata da Cervarix e che non era stata evidenziata dalle indicazioni precedenti. Questa decisione è supportata dai dati del più grande trial di efficacia di un vaccino contro cancro cervicale effettuato finora, lo studio Patricia, e riconosce che Cervarix ha dimostrato per l'appunto di avere un'efficacia maggiore di quella che ci si potrebbe aspettare rispetto alla sola efficacia verso HPV 16 e 18, i due tipi di virus oncogeni contenuti nel vaccino.
Il riassunto delle caratteristiche del prodotto (Rcp) viene quindi aggiornato con l'inclusione nelle indicazioni della specifica: ''prevenzione delle lesioni precancerose e del cancro del collo dell'utero connesse a determinati ceppi oncogeni del papillomavirus umano (HPV)''. Tale modifica riflette i dati che confermano l'efficacia contro i due tipi prevalenti, contenuti nel vaccino (HPV 16 e 18) ma che dimostrano anche protezione verso ulteriori tipi oncogeni, tra cui HPV 31, 33 e 45, i tipi oncogeni più comuni dopo HPV 16 e HPV 18. E' accertato che l'80 per cento di tutti i tumori della cervice uterina è causato da questi cinque tipi di HPV (16, 18, 31, 33 e 45).
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