Farmaci equivalenti: pubblichiamo uno studio sulla loro efficacia

252 pazienti con età media di 72,4 anni (48,9% donne) in terapia con amlodipina (620, 49,5%) o simvastatina (632, 50,5%), selezionati in una popolazione complessiva di 45.869 soggetti ipertesi o dislipidemici dell'area di Badalona (Barcellona, Spagna).  Confrontando l'andamento dei livelli di compliance su un periodo di due anni tra i pazienti trattati continuativamente con un farmaco branded e quelli ai quali era stato proposto il passaggio ad amlodipina o simvastatina equivalenti dopo i primi 12 mesi, si è visto che la riduzione di aderenza rispetto all'inizio della terapia interessava in misura paragonabile le due coorti.

In particolare, il livello di compliance nel tempo passava dall'84,3 all'81,9% (p=0,031) tra i pazienti che sostituivano amlodipina branded con la versione generica e dall'85,8 all'83,2% nel gruppo di controllo. Per simvastatina le variazioni di aderenza nelle due coorti andavano rispettivamente dall'86,2 all'83,8% (p=0,039) e dall'88,2 all'82,1%.  Analizzando i dati ottenuti con regressione lineare corretta per variabili cliniche e anagrafiche si è osservato, inoltre, che a influenzare l'aderenza generale ai trattamenti erano soprattutto fattori non legati al tipo di farmaco assunto. In particolare: la maggior durata della terapia (OR=1,4; p=0,003), l'età più avanzata (OR=1,1; p=0,008), la copresenza di depressione (OR=1,9; p=0,011) o diabete (OR=1,3; p=0,046) e l'appartenenza al sesso femminile (OR=1,4; p=0,015).  Questi risultati, uniti all'evidenza di una comprovata sovrapponibilità terapeutica (Kesselheim AS et al. JAMA, 2008; 300:2514-26), dovrebbero indurre i medici a proporre con maggior convinzione i farmaci equivalenti in ambito cardiovascolare, in un'ottica di risparmio a fronte di un'efficacia clinica certificata, e a migliorare la fiducia dei pazienti in questi medicinali. Cosa che oggi non sempre avviene: dalle interviste condotte in parallelo allo studio è emerso, infatti, che ben il 73,8% dei medici coinvolti proponevano amlodipina e simvastatina generiche e ben il 78,9% dei pazienti accettava la sostituzione, ma soltanto il 55,3% di essi riteneva di aver ricevuto informazioni adeguate a riguardo. Clicchi qui per commentare.