Ranibizumab, nuovi risultati ottenuti medianti iniezioni intravitreali

Negli ultimi 25 anni lo standard di cura per questa malattia è stata la fotocoagulazione laser, che permette di stabilizzare la visione ma spesso non ripristina l'acuità visiva. Boyer ha anche detto che le iniezioni intravitreali di ranibizumab hanno le carte in regola per diventare il nuovo gold standard per il trattamento dell’edema maculare diabetico, ma Abdhish R. Bhavsar, del Retina Center of Minnesota di Minneapolis, ha rimarcato che, di fatto, questo sia già avvenuto, sebbene il farmaco non abbia avuto ancora avuto l’ok dell’Fda per questa indicazione. "Nella maggior parte delle realtà, il trattamento con un anti-VEGF, in combinazione o meno con il laser focale, oggi è già lo standard terapeutico per l’edema maculare diabetico" ha affermato Bhavsar. In Europa, del resto, quest’indicazione è già stata concessa dall’Ema all’inizio dell’anno. Forte dei risultati di RIDE e RISE, Genentech conta ora di chiedere il via libera all’agenzia americana l’autunno prossimo. Complessivamente, i due studi hanno coinvolto 759 pazienti con un’acuità visiva al basale era compresa tra 20/40 e 20/320 e con uno spessore della fovea centrale di almeno 275 micron. I partecipanti sono stati trattati per 24 mesi con iniezioni intravitreali di ranibizumab 0,3 o 0,5 mg o di un placebo e dopo tre mesi potevano essere candidati a un trattata mento laser maculare di salvataggio. L'endpoint primario era rappresentato in entrambi i casi da un guadagno di almeno 15 lettere rispetto al basale del punteggio della scala ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study). In tutti i confronti effettuati, ranibizumab ha dimostrato di fornire benefici significativi rispetto al placebo (da P < 0,0001 a P = 0,0002). Nello studio RISE, che ha coinvolto 377 pazienti, l’endpoint primario è stato raggiunto dal 44,8% dei pazienti trattati con ranibizumab 0,3 mg e dal 39,2% di quelli trattati con ranibizumab 0,5 mg contro il 18,1% dei controlli. Inoltre, circa il 63% dei pazienti trattati con la dose più alta di anticorpo sono passati da circa 20/80 di visione a 20/40 contro il 38% dei pazienti del gruppo placebo. Nello studio RIDE, su 382 pazienti, l’endpoint primario è stato raggiunto dal 33.6% dei pazienti trattati con 0,3 mg di farmaco e dal 45,7% di quelli trattati con 0,5 mg contro il 12,3% dei controlli. Inoltre, i pazienti che sono passati da circa 20/80 di visione a 20/40 sono stati rispettivamente il 54% e il 62% nei gruppi trattati rispettivamente con 0,3 mg e 0,5 mg di ranibizumab contro il 35% nel gruppo di controllo.

Bibliografia: D.S. Boyer, et al. Ranibizumab (anti-VEGF) for Vision Loss Due to Diabetic Macular Edema–Results of Two Phase III randomized trials. ADA 2011; abstract 132-LBOR.