Generici, una filiera dalla difficile tracciabilità: così funzionano gli approvvigionamenti tra le varie aziende

Lo stesso gruppo produce le compresse che finiranno nelle confezioni di Mylan o Pensa Pharma, aziende di generici ma anche di scatole di marca. Per prodotti diversi, la stessa azienda può seguire strade differenti. Sempre la Pensa Pharma ottiene il suo lorazepam, il Tavor generico, dalla Doppel di Rozzano, con principio attivo fornito dalla Cambrex Profarmaco di Milano. Mentre l’antibiotico amoxicillina più acido clavulanico in compresse viene prodotto dalla Elpen in Grecia se in compresse, dalla Reig Jofré in Spagna se in bustine. Lo stesso intreccio emerge se si fa la verifica inversa. La Mipharm di Milano, specializzata in produzione di farmaci conto terzi, ha tra i clienti sia colossi del generico, Teva, Doc, Sandoz, Eg, sia multinazionali come Novartis o Schering-Plough. Tra i suoi prodotti ci sono sia le bustine che poi finiranno nelle confezioni di Aulin sia quelle di nimesulide generico. E ancora, come esemplifica Laura Filippucci a Panorama, esperta in economia sanitaria di Altroconsumo: «La Novartis delega anche altre aziende a fornire il Voltaren».

Mentre la GlaxoSmithKline produce l’antibiotico Augmentin in Gran Bretagna e Francia: l’amoxicillina, uno degli ingredienti, viene da uno stabilimento Gsk di Singapore se in compresse e da uno svizzero e uno italiano se in forma iniettabile; mentre il secondo ingrediente, l’acido clavulanico, viene o da uno stabilimento britannico o da uno coreano. Insomma, multinazionali di Big pharma come colossi del generico fanno la politica per loro più conveniente: a volte producono nelle loro officine, che possono essere situate in varie parti del mondo, più spesso utilizzano terzisti, cioè aziende che producono nello stesso sito, con le stesse macchine, lo stesso personale, e a volte anche la stessa materia prima, la pasticca o lo sciroppo che poi finirà in confezioni diverse e a volte prezzi diversi. Il fatto che il principio attivo di un farmaco sia prodotto in Italia, in Europa o in Cina incide sulla sua sicurezza? «L’Aifa» ricorda Paolo Siviero, direttore del Centro studi dell’agenzia «fa monitoraggio annuale per verificare che i farmaci siano prodotti secondo gli standard. È a sorpresa e vale per tutti i farmaci, generici e di marca». Con quali risultati? «Mai trovata un’anomalia». Si controllano le officine in Italia e le verifiche in Europa sono costanti. Fuori dall’Europa le garanzie appaiono meno convincenti. Solo l’americana Fda manda i suoi funzionari a ispezionare i siti produttivi in zone remote cinesi. Un’inchiesta del New York Times racconta un viaggio dell’assurdo di ispettori Fda in Cina: raggiungevano l’impianto di produzione in mezzo al nulla, solo per scoprire che il farmaco si faceva da un’altra parte. «La direttiva europea approvata la scorsa estate è un passo avanti, ma non rende obbligatorie le ispezioni da parte di autorità europee ai siti extra Ue» sottolinea Gian Mario Baccalini, presidente dell’Aschimfarma. «È un dato di fatto che l’eccessiva pressione sui prezzi porta le aziende a cercare soluzioni fuori dall’Italia e dall’Europa perché i costi di produzione sono più bassi» chiosa Teruzzi incalzato dai giornalisti del settimanale milanese.