Aifa alle aziende farmaceutiche: attenzione alle differenze di genere
E recentemente, la letteratura scientifica internazionale si e' molto concentrata sulle differenti risposte terapeutiche in relazione al genere ''poiche' tali differenze stanno emergendo sempre di piu', soprattutto in tema di sicurezza''. In virtu' di queste considerazioni, l'Agenzia Italiana del Farmaco ritiene utile sensibilizzare le Aziende farmaceutiche nell'ambito della presentazione di documentazione regolatoria (inclusi i dossier di registrazione) ad effettuare anche l'elaborazione dei dati disaggregati per genere, in maniera tale da evidenziare le eventuali differenze''. Peraltro, secondo l'agenzia regolatoria italiana, nell'analisi della popolazione femminile, si potrebbe ulteriormente procedere ad una stratificazione per classi di eta', essendo queste ultime, come noto, fonte di ampia variabilita' di risposta alle terapie. L'Agenzia e' convinta che quanto sopra indicato possa consentire una conoscenza sempre piu' approfondita sulle nuove terapie, nell'obiettivo di offrire a tutti i pazienti terapie farmacologiche sempre migliori e sicure.
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