Problemi di sicurezza per il 32%dei farmaci approvati da Fda
Ma solo in tre casi è stato necessario il ritiro delle molecole
Quasi un farmaco su tre tra quelli approvati dall'Fda tra il 2001 e il 2010 ha manifestato qualche problema di sicurezza, che ha portato al ritiro, all'introduzione di un box di avvertimento sulla confezione o all'emissione di un 'warning' da parte dell'agenzia, durante la sorveglianza post marketing. Lo afferma uno studio del Brigham and Women's Hospital di Boston pubblicato dalla rivista Jama, che sottolinea però come solo in tre casi si è arrivati alla misura più estrema. I ricercatori hanno analizzato 222 terapie approvate nel periodo preso in esame, trovando che nel 32% dei casi la sorveglianza ha portato a conseguenze, in media dopo 11,7 anni di monitoraggio.
Tre farmaci sono stati ritirati dal mercato, mentre per 61, fra cui diversi antipsicotici e alcuni farmaci per malattie autoimmuni, sono stati emessi dei box di allerta che ora sono presenti sulle confezioni.
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fonte: ansa, fda
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