Recordati, accordo con Almirall per silodosina in Spagna
L'italiana Recordati annuncia la conclusione di un accordo di licenza con Almirall per la commercializzazione in Spagna della silodosina, un nuovo farmaco indicato contro i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna. Almirall lancerà il prodotto in co-marketing con Recordati Espana, filiale iberica del gruppo.
La domanda di autorizzazione all'immissione in commercio è stata presentata all'agenzia regolatoria europea Emea, attraverso procedura centralizzata, nel novembre 2008 - riferisce Recordati in un comunicato - e si attende il via libera nel primo semestre 2010.
L'iperplasia prostatica benigna (ingrossamento della prostata) è una malattia in aumento con l'invecchiamento della popolazione; è frequente negli uomini dopo i 50 anni e i suoi sintomi causano un significativo peggioramento della qualità della vita, ricorda Recordati.
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Recordati, inoltre, ha la possibilità di nominare dei co-marketers nei mercati dove lo ritiene più opportuno. Lo sviluppo clinico del farmaco a livello mondiale è stato condotto da Watson Pharmaceuticals per l'America del Nord (che ha già ottenuto dall'agenzia Usa del farmaco Fda l'autorizzazione all'immissione in commercio), da Recordati per i suoi territori e da Kissei per il resto del mondo. La silodosina, commercializzata con nome marchio Urief*, è già disponibile sul mercato nipponico da maggio del 2006 e a fine dicembre 2008 ha raggiunto una quota di mercato superiore al 20%. "Siamo molto lieti di avere Almirall come nostro co-marketer in Spagna per silodosina - ha commentato Giovanni Recordati, presidente e amministratore delegato del gruppo - Il contributo di Almirall, prima società farmaceutica spagnola, sarà molto importante per l'affermazione di questa nuova opzione terapeutica in Spagna", ha evidenziato.
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