Ema: è il liraglutide, già in uso sugli adulti
Il comitato per i farmaci ad uso umano dell'Agenzia europea del farmaco (Ema) ha raccomandato di estendere anche ai bambini e adolescenti dai 10 anni in su l'uso di un farmaco per il diabete di tipo 2 già adoperato per gli adulti. Si tratta del liraglutide, che deve essere associato anche alla dieta e l'attività fisica. Lo spiega la stessa agenzia sul suo sito. La terapia raccomandata per il diabete pediatrico di tipo 2 è simile a quella degli adulti, e si dà particolare enfasi sull'iniziare in modo progressivo a cambiare stili di vita, mangiando sano e facendo esercizio, seguito dall'uso di una singola terapia medica e dopo due combinate. L'obiettivo è far raggiungere e mantenere al paziente bassi livelli di glucosio nel sangue per evitare complicazioni a lungo termine.
Attualmente gli unici farmaci approvati per il diabete pediatrico nella maggior parte dei paesi sono l'insulina e la metformina. La metà dei pazienti giovani però non riesce a controllare la glicemia con la sola metformina, anche combinata con interventi sullo stile di vita, mentre l'insulina ha diversi effetti collaterali, come l'aumento di peso e un altro rischio di ipoglicemia. C'era dunque bisogno di un'alternativa. Liraglutide è in uso sugli adulti da circa 10 anni, e la sua efficacia su bambini e adolescenti è stata testata in uno studio su 134 pazienti tra i 10 e 17 anni, in cui è stata messa a confronto con un placebo per 26 settimane. Chi lo ha preso, con o senza insulina, ha avuto un calo importante dell'emoglobina glicata, test che serve a valutare i livelli medi di zucchero nel sangue per un periodo di settimane o mesi. Gli effetti più comuni sono stati nausea, vomito, diarrea mal di testa e dolori addominali.
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