I pazienti con infarti cerebrali di grandi dimensioni hanno avuto esiti funzionali migliori con la terapia endovascolare rispetto alle sole cure mediche, ma hanno avuto più emorragie intracraniche
La terapia endovascolare per l'ictus ischemico acuto viene generalmente evitata quando l'infarto è di grandi dimensioni, ma l'effetto della terapia endovascolare con cure mediche rispetto alle sole cure mediche per ictus di grandi dimensioni non è stato ben studiato.
METODI
Abbiamo condotto uno studio clinico multicentrico, in aperto e randomizzato in Giappone, che ha coinvolto pazienti con occlusione di grandi vasi cerebrali e ictus considerevoli all'imaging, come indicato da un valore di Alberta Stroke Program Early Computed Tomographic Score (ASPECTS) da 3 a 5 (su un scala da 0 a 10, con valori più bassi che indicano un infarto maggiore). I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 a ricevere la terapia endovascolare con cure mediche o cure mediche da sole entro 6 ore dall'ultima volta che si era scoperto che stavano bene o entro 24 ore se non vi era alcun cambiamento precoce nelle immagini di recupero dell'inversione attenuata dal fluido. Alteplase (0,6 mg per chilogrammo di peso corporeo) è stato utilizzato quando appropriato in entrambi i gruppi. L'esito primario era un punteggio della scala Rankin modificato da 0 a 3 (su una scala da 0 a 6, con punteggi più alti che indicavano una maggiore disabilità) a 90 giorni.
RISULTATI
Un totale di 203 pazienti è stato sottoposto a randomizzazione; 101 pazienti sono stati assegnati al gruppo di terapia endovascolare e 102 al gruppo di cure mediche. Circa il 27% dei pazienti in ciascun gruppo ha ricevuto alteplase. La percentuale di pazienti con un punteggio della scala di Rankin modificato da 0 a 3 a 90 giorni era del 31,0% nel gruppo della terapia endovascolare e del 12,7% nel gruppo dell'assistenza medica (rischio relativo, 2,43; intervallo di confidenza al 95% [CI], 1,35 a 4,37; P=0,002). Lo spostamento ordinale nell'intervallo dei punteggi della scala di Rankin modificati generalmente ha favorito la terapia endovascolare. Un miglioramento di almeno 8 punti del punteggio NIHSS a 48 ore è stato osservato nel 31,0% dei pazienti nel gruppo della terapia endovascolare e nell'8,8% di quelli nel gruppo dell'assistenza medica (rischio relativo, 3,51; IC 95%, 1,76 alle 7.00), ed eventuali emorragie intracraniche si sono verificate nel 58,0% e nel 31,4%,
CONCLUSIONI
In uno studio condotto in Giappone, i pazienti con infarti cerebrali di grandi dimensioni hanno avuto esiti funzionali migliori con la terapia endovascolare rispetto alle sole cure mediche, ma hanno avuto più emorragie intracraniche.
fonte: the new england journal of medicine
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