La terapia endovascolare per l'ictus ischemico acuto viene generalmente evitata quando l'infarto è di grandi dimensioni, ma l'effetto della terapia endovascolare con cure mediche rispetto alle sole cure mediche per ictus di grandi dimensioni non è stato ben studiato.
METODI
Abbiamo condotto uno studio clinico multicentrico, in aperto e randomizzato in Giappone, che ha coinvolto pazienti con occlusione di grandi vasi cerebrali e ictus considerevoli all'imaging, come indicato da un valore di Alberta Stroke Program Early Computed Tomographic Score (ASPECTS) da 3 a 5 (su un scala da 0 a 10, con valori più bassi che indicano un infarto maggiore). I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 a ricevere la terapia endovascolare con cure mediche o cure mediche da sole entro 6 ore dall'ultima volta che si era scoperto che stavano bene o entro 24 ore se non vi era alcun cambiamento precoce nelle immagini di recupero dell'inversione attenuata dal fluido. Alteplase (0,6 mg per chilogrammo di peso corporeo) è stato utilizzato quando appropriato in entrambi i gruppi. L'esito primario era un punteggio della scala Rankin modificato da 0 a 3 (su una scala da 0 a 6, con punteggi più alti che indicavano una maggiore disabilità) a 90 giorni.
RISULTATI
Un totale di 203 pazienti è stato sottoposto a randomizzazione; 101 pazienti sono stati assegnati al gruppo di terapia endovascolare e 102 al gruppo di cure mediche. Circa il 27% dei pazienti in ciascun gruppo ha ricevuto alteplase. La percentuale di pazienti con un punteggio della scala di Rankin modificato da 0 a 3 a 90 giorni era del 31,0% nel gruppo della terapia endovascolare e del 12,7% nel gruppo dell'assistenza medica (rischio relativo, 2,43; intervallo di confidenza al 95% [CI], 1,35 a 4,37; P=0,002). Lo spostamento ordinale nell'intervallo dei punteggi della scala di Rankin modificati generalmente ha favorito la terapia endovascolare. Un miglioramento di almeno 8 punti del punteggio NIHSS a 48 ore è stato osservato nel 31,0% dei pazienti nel gruppo della terapia endovascolare e nell'8,8% di quelli nel gruppo dell'assistenza medica (rischio relativo, 3,51; IC 95%, 1,76 alle 7.00), ed eventuali emorragie intracraniche si sono verificate nel 58,0% e nel 31,4%,
CONCLUSIONI
In uno studio condotto in Giappone, i pazienti con infarti cerebrali di grandi dimensioni hanno avuto esiti funzionali migliori con la terapia endovascolare rispetto alle sole cure mediche, ma hanno avuto più emorragie intracraniche.
fonte: the new england journal of medicine
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