Effetto del trattamento precoce con ivermectina tra i pazienti con Covid-19

L'efficacia dell'ivermectina nel prevenire il ricovero o l'osservazione estesa in un contesto di emergenza tra i pazienti ambulatoriali con malattia da coronavirus 2019 (Covid-19), la malattia causata dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2), non è chiara.

METODI

Abbiamo condotto uno studio su piattaforma adattiva in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo che ha coinvolto adulti sintomatici positivi a SARS-CoV-2 reclutati da 12 cliniche di salute pubblica in Brasile. I pazienti che avevano avuto sintomi di Covid-19 per un massimo di 7 giorni e avevano almeno un fattore di rischio per la progressione della malattia sono stati assegnati in modo casuale a ricevere ivermectina (400 μg per chilogrammo di peso corporeo) una volta al giorno per 3 giorni o placebo. (Lo studio ha coinvolto anche altri interventi che non sono riportati qui.) L'esito composito primario era il ricovero in ospedale per Covid-19 entro 28 giorni dalla randomizzazione o una visita al pronto soccorso a causa del peggioramento clinico del Covid-19 (definito come il partecipante che rimaneva sotto osservazione per >6 ore) entro 28 giorni dalla randomizzazione.

RISULTATI

Un totale di 3515 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere ivermectina (679 pazienti), placebo (679) o un altro intervento (2157). Complessivamente, 100 pazienti (14,7%) nel gruppo ivermectina hanno avuto un evento di esito primario, rispetto a 111 (16,3%) nel gruppo placebo (rischio relativo, 0,90; intervallo credibile bayesiano al 95%, 0,70-1,16). Dei 211 eventi con esito primario, 171 (81,0%) sono stati ricoveri ospedalieri. I risultati erano simili all'analisi primaria in un'analisi intention-to-treat modificata che includeva solo pazienti che avevano ricevuto almeno una dose di ivermectina o placebo (rischio relativo, 0,89; intervallo credibile bayesiano al 95%, 0,69-1,15) e in un -analisi del protocollo che ha incluso solo i pazienti che hanno riportato il 100% di aderenza al regime assegnato (rischio relativo, 0,94; intervallo credibile bayesiano al 95%, 0,67-1,35).

CONCLUSIONI

Il trattamento con ivermectina non ha comportato una minore incidenza di ricovero ospedaliero per progressione di Covid-19 o per prolungata osservazione in pronto soccorso tra i pazienti ambulatoriali con diagnosi precoce di Covid-19.

fonte: The new england journal of medicine