L’Oms aggiorna la sua lista di farmaci essenziali

L’Organizzazione mondiale della sanità (Oms) ha aggiornato la sua lista di farmaci essenziali per adulti e bambini con 36 nuovi prodotti, portando di fatto il totale a 502 e 361 rispettivamente, un numero record. Fuori semaglutide e altri farmaci contro l’obesità, che si pensava potessero essere inclusi nell’elenco, dentro i trattamenti per Ebola e sclerosi multipla. Per l’aggiornamento del 2023, il comitato di esperti dell’Oms sulla selezione e l’uso dei medicinali essenziali ha preso in considerazione 85 domande, che comprendono oltre cento medicinali e formulazioni.

Il documento ha lo scopo di guidare le decisioni di acquisto dei governi nei paesi a basso e medio reddito. E favorire l’accesso a farmaci innovativi che mostrano chiari benefici clinici. Tali trattamenti infatti potrebbero avere un impatto molto ampio sulla salute pubblica a livello globale senza mettere a repentaglio i bilanci sanitari dei paesi a basso e medio reddito.

Tedros Adhanom Ghebreyesus, direttore generale dell’Oms ha commentato: “Per oltre 40 anni, i paesi di tutto il mondo si sono affidati all’elenco dei farmaci essenziali dell’Oms come guida definitiva e basata sull’evidenza per ottenere il maggiore impatto sulla salute. L’aumento dei prezzi e le interruzioni della catena di approvvigionamento significano che tutti i paesi devono ora affrontare crescenti problemi nel garantire un accesso coerente ed equo a molti farmaci essenziali di qualità garantita. L’Oms si impegna a sostenere tutti i paesi per superare questi ostacoli e aumentare l’accesso con equità”.

Tra le novità più importanti dell’aggiornamento del 2023 l’inserimento nella lista di tre farmaci che possono ritardare o rallentare la progressione della sclerosi multipla: cladribina, glatiramer acetato e rituximab. Finora nessun farmaco per la malattia neurodegenerativa era stato inserito nell’elenco, nonostante riguardi circa 2,8 milioni di persone in tutto il mondo. L’Oms spiega in una nota che sono stati inclusi medicinali per la sclerosi multipla con diverse vie di somministrazione e prezzi (con la disponibilità di generici e biosimilari) e diversi usi raccomandati. Inoltre è stato raccomandato l’uso off-label di rituximab, supportata da una forte evidenza della sua efficacia e sicurezza per questa indicazione.

Chiarisce Benedikt Huttner, segretariato dell’Oms Eml: “L’Eml include medicinali solo sulla base di solide prove di sicurezza ed efficacia. Le indicazioni approvate all’interno delle giurisdizioni nazionali o la disponibilità di alternative on-label non sono un criterio decisionale. Data la base di prove e la maggiore convenienza di rituximab, inclusa la disponibilità di biosimilari prequalificati, è stata data la priorità alle alternative on-label come medicinale essenziale per il trattamento della Sm recidivante-remittente e progressiva”.

Per la prima volta sono state aggiunte anche combinazioni a dose fissa di più medicinali (“polipillole”) per la prevenzione delle malattie cardiache e dei vasi sanguigni, ritenuti utili per la prevenzione primaria e secondaria delle malattie cardiache. In particolare si tratta di farmaci per ridurre il colesterolo associati a uno o più agenti che abbassano la pressione sanguigna con e senza acido acetilsalicilico (aspirina).

Nel settore delle malattie infettive è stato inserito l’associazione ceftolozano + tazobactam, un antibiotico del gruppo” reserve” efficace contro i batteri resistenti a più farmaci, comprese le infezioni difficili da trattare causate da Pseudomonas aeruginosa resistente ai carbapenemi. Il pretomanid per il trattamento della tubercolosi multiresistente o resistente alla rifampicina. Il ravidasvir (da usare in combinazione con sofosbuvir) per il trattamento dell’infezione cronica da virus dell’epatite C negli adulti. Infine anticorpi monoclonali per la malattia da virus Ebola.

Nuovi inserimenti anche in ambito oncologico con l’aggiunta di due nuovi trattamenti antitumorali: doxorubicina liposomiale pegilata per il sarcoma di Kaposi e pegfilgrastim per stimolare la produzione di globuli bianchi e ridurre l’effetto tossico di alcuni medicinali antitumorali sul midollo osseo. Le indicazioni per diversi farmaci antitumorali per bambini già inclusi nell’Emlc sono state estese per includere nuovi tipi di tumori infantili (linfoma anaplastico a grandi cellule, istiocitosi a cellule di Langerhans e linfoma di Burkitt).

Tra gli anti tumorali esclusi da questo aggiornamento vi sono alcuni prodotti ancora sotto brevetto e costosi, non inclusi proprio per le preoccupazioni riguardo all’accessibilità e alla disponibilità in contesti con poche risorse. Alcuni di questi erano stati valutati e respinti durante le precedenti riunioni del Comitato: inibitori del checkpoint immunitario PD-1 / PD-L1 e osimertinib per i tumori polmonari e gli inibitori CDK4/6 per il cancro al seno.