In Italia sono circa tre milioni le donne con una diagnosi conclamata di endometriosi, pari al 10-15% della popolazione femminile in età riproduttiva. Si tratta di una patologia cronica, infiammatoria e invalidante, capace di incidere sulla quotidianità, sulle relazioni e sulla vita professionale. L’infiammazione persistente può favorire la formazione di aderenze pelviche e cisti, con manifestazioni che comprendono dolore pelvico cronico, disturbi gastrointestinali e problemi di fertilità. Secondo i dati riportati nel comunicato, il 30-50% delle donne con endometriosi incontra difficoltà di concepimento. Il carico della malattia può inoltre ridurre la produttività e determinare periodi di assenza dal lavoro, ai quali si aggiunge un impatto psicologico alimentato dalla scarsa comprensione sociale e dalla tendenza a considerare il dolore come una componente inevitabile delle mestruazioni.

Il dolore non deve essere normalizzato

Uno dei principali ostacoli resta il riconoscimento tardivo dei sintomi. Il dolore da endometriosi viene infatti spesso minimizzato o confuso con i comuni disturbi mestruali, contribuendo a ritardare la diagnosi e l’inizio di un trattamento adeguato. «Sebbene sia spesso normalizzato e poco compreso, il sintomo emblematico dell’endometriosi è proprio il dolore, in alcuni casi così acuto da compromettere ogni aspetto della quotidianità delle donne che ne soffrono», spiega il professor Massimo Candiani. professore ordinario di Ginecologia e Ostetricia all’Università Vita-Salute San Raffaele di Milano, primario dell’Unità operativa di Ginecologia e Ostetricia dell’IRCCS Ospedale San Raffaele di Milano e vicepresidente dell’Associazione italiana dolore pelvico ed endometriosi (AENDO).

Il ritardo diagnostico, sottolinea lo specialista, può avere conseguenze rilevanti: «Identificare tempestivamente la malattia è cruciale per trattarla al meglio ed evitare danni irreversibili, come la sterilità. In questo scenario, gli hub di centri specializzati diventano fondamentali per garantire percorsi di cura mirati e contrastare efficacemente queste criticità».　

Come agisce il nuovo trattamento

Linzagolix colina　è un antagonista orale, selettivo e non peptidico del recettore del GnRH. Il farmaco blocca il legame dell’ormone ipotalamico con i recettori ipofisari, riducendo la produzione degli ormoni ovarici coinvolti nei meccanismi della malattia e, di conseguenza, i sintomi. Il trattamento era già rimborsabile dal novembre 2024 per l’indicazione relativa ai fibromi uterini. I dati dello studio clinico di fase 3 EDELWEISS 3 ne hanno valutato l’efficacia nel trattamento del　dolore associato all’endometriosi e nella prevenzione degli effetti collaterali da ipoestrogenismo. Nel percorso terapeutico indicato dal comunicato, il dosaggio da 200 mg può essere associato all’Add Back Therapy, una terapia ormonale aggiuntiva impiegata per bilanciare efficacia e tollerabilità e mantenere il controllo dei sintomi.

Un approccio costruito sulle esigenze della paziente

La possibilità di modulare il trattamento rappresenta uno degli aspetti centrali della nuova strategia. Secondo il professor Stefano Uccella, professore ordinario di Ginecologia e Ostetricia all’Università degli Studi di Verona, primario di Ostetricia e Ginecologia dell’Ospedale di Verona e direttore della Scuola di specializzazione in Ginecologia e Ostetricia dello stesso ateneo, la flessibilità terapeutica può contribuire anche a selezionare meglio le pazienti che necessitano di un intervento «permettendo di personalizzare il trattamento in base alle necessità della singola paziente, favorisce una maggiore aderenza terapeutica e ci consente di ridurre significativamente il ricorso all’intervento chirurgico». «Diminuire il ricorso alla chirurgia significa evitare interventi inutili o potenzialmente dannosi e concentrarsi solo sulle donne che hanno veramente bisogno di un’operazione eseguita con qualità e in centri di riferimento – aggiunge l’esperto – Lo scopo ultimo di un approccio farmacologico personalizzato è duplice: bloccare la progressione della malattia e attenuare efficacemente la sintomatologia, migliorando concretamente la qualità di vita delle donne».

Più accesso alle cure e continuità terapeutica

La rimborsabilità amplia l’accesso a un’opzione rivolta a pazienti già sottoposte ad altri trattamenti per l’endometriosi. L’attenzione si sposta così verso una gestione continuativa, capace di tenere insieme efficacia, tollerabilità e bisogni individuali. «La rimborsabilità di linzagolix colina per l’indicazione in endometriosi segna un ulteriore passo avanti nel nostro impegno per offrire alle donne trattamenti efficaci, mirati e sempre più personalizzati – commenta la dottoressa Elisa Piva, Associate Medical Director di Theramex Italia – Il nostro obiettivo è fornire alle pazienti innovazioni terapeutiche basate su solide evidenze scientifiche, soprattutto soluzioni flessibili e quanto più possibile personalizzabili. Siamo orgogliosi dell’impatto positivo che linzagolix colina, già disponibile e rimborsabile nell’indicazione per i fibromi uterini, potrà avere ora anche sulla qualità di vita delle donne che convivono con l’endometriosi».