|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Scegli un Argomento
Scegli uno degli Argomenti da approfondire tra quelli più cliccati.
Non hai trovato nulla di tuo interesse? Cerca con la
Search Bar
qui sotto o consulta la pagina con tutti gli Argomenti facendo click su
Mostra Tutti
.
Scegli una Specializzazione
Clicca su una delle Specializzazioni per accedere a contenuti riguardanti esclusivamente la Specializzazione selezionata.
Non hai trovato la tua Specializzazione? Cercala con la
Search Bar
qui sotto o consulta la pagina con tutte le Specializzazioni facendo click su
Mostra Tutte
.
?

Test sui farmaci: arrivano le nuove linee guida

Farmaci

Maggiori tutele per i pazienti che partecipano alle sperimentazioni cliniche di farmaci. Stringenti misure di sicurezza e ridotti tempi di conservazione dei dati e dei campioni biologici. Una più chiara distinzione tra il consenso al trattamento medico e quello al trattamento dei dati personali. Sono le principali novità introdotte dal provvedimento generale sulle ''Linee guida per i trattamenti di dati personali nell'ambito delle sperimentazioni cliniche di medicinali'' adottato in via definitiva dal Garante. Il provvedimento è stato inviato al Ministero della salute, all'Istituto superiore di sanità, all'Agenzia italiana del farmaco e alla Conferenza Stato-Regioni. Il provvedimento (di cui è stato relatore Giuseppe Chiaravalloti) è stato messo a punto sulla base delle numerose criticità emerse dopo alcuni accertamenti e verifiche presso società farmaceutiche e enti di ricerca.

pubblicità

I test clinici sui farmaci comportano un rilevante flusso di dati sanitari tra numerosi soggetti: case farmaceutiche, centri di sperimentazione, laboratori di analisi, organizzazioni di ricerca che si occupano del monitoraggio dello studio e dell'analisi statistica. Contrariamente a quanto inizialmente ritenuto dalle case farmaceutiche, i dati medico/clinici raccolti nel corso delle sperimentazioni non sono anonimi. Un nuovo modello può essere adottato dalle case farmaceutiche per informare meglio i pazienti sottoposti a queste sperimentazioni. Il Garante ha definito una formula per l'acquisizione del consenso dei pazienti unitamente al modello d'informativa. Ciò, consente agli interessati di esprimere la propria volontà su eventuali trattamenti effettuati presso altri soggetti che, anche all'estero, collaborano alla ricerca. Senza tale assenso il trattamento dei dati personali è illecito.
Farmaci
Commenti
SC
Salvatore Cocco
Quando ci sarà una contropartita valida dal punto di vista economico tutti i MMG si adegueranno alle procedure telematiche richieste.Gratis et amore dei non si fa più niente!
Rispondi
20/07/2010 19:31

I Correlati

Screening mammografico, l'IA in aiuto al lavoro dei radiologi
Sanità Digitale
Leggimi

Ultime News

Ti potrebbero interessare
Nuovi farmaci, la pipeline europea si aggiorna: le terapie sotto valutazione EMA ad agosto 2026
Farmaci
Nuovi farmaci, la pipeline europea si aggiorna: le terapie sotto valutazione EMA ad agosto 2026
Pubblicato l’aggiornamento mensile dell’EMA sulle nuove domande di autorizzazione per medicinali per uso umano.
Farmaci personalizzati in farmacia, cambia la gestione delle terapie
Farmaci
Farmaci personalizzati in farmacia, cambia la gestione delle terapie
Le nuove linee nazionali regolano deblistering e confezionamento delle dosi. Il farmacista entra nella presa in carico, ma la decisione clinica resta al medico
Inalatori e sostenibilità, Chiesi punta sul propellente HFA-152a
Aziende
Inalatori e sostenibilità, Chiesi punta sul propellente HFA-152a
Validati in Europa i dossier regolatori per pMDI destinati alla terapia di asma e BPCO
Vertex acquisisce Crinetics: l’endocrinologia rara diventa un nuovo asse strategico
Aziende
Vertex acquisisce Crinetics: l’endocrinologia rara diventa un nuovo asse strategico
Con il closing dell’operazione da circa 10 miliardi di dollari, Vertex integra Crinetics e rafforza il portafoglio endocrinologico con paltusotine nell’acromegalia e atumelnant in sviluppo clinico.

Siamo oltre 250.000 medici: aggiornati e informati.

Ogni giorno pubblichiamo per te tanti contenuti e li organizziamo perchè tu possa sempre trovare ciò che vuoi.