"L' industria - prosegue il ministro - dei dispositivi medici infatti è considerevolmente cresciuta negli ultimi anni (oltre 4mila imprese per circa 67.000 addetti), di pari passo con l' espansione della sfera assistenziale che ricopre. Come già ribadito per la governance dei medicinali, il documento che presentiamo evidenzia che la domanda di dispositivi medici, e in particolare per quelli in ingresso sul mercato considerati innovativi, dev' essere guidata dal criterio del valore clinico assistenziale aggiuntivo rispetto a quanto già disponibile". "Il processo di valutazione - aggiunge - può produrre diverse tipologie di raccomandazioni: non adozione, adozione o adozione solo in ricerca, tenendo quindi conto dei limiti del processo regolatorio e dando spazio alle potenzialità non pienamente dimostrate di un elevato valore aggiunto, attraverso l' impulso alla ricerca clinica. Sarà possibile realizzare gli obiettivi del documento grazie a quanto il nostro Paese ha fatto in questo settore negli ultimi anni e alla disponibilità nel nostro sistema di competenze professionali che non sono sicuramente seconde ad altre", conclude il ministro.

Come ha spiegato Giovanna Scroccaro, direttore Farmaci dispositivi medici e protesica della Regione Veneto e referente del Tavolo ministeriale sulla governance, gli obiettivi del documento sono essenzialmente quattro: "Unificare il lavoro di chi si occupa di dispositivi medici: Agenas, Istituto superiore di sanità, ministero dell' Economia e ministero della Salute, con una programmazione di tutte le attività oggi svolte da enti diversi; rendere gli acquisti più efficienti e quindi concretizzare dei risparmi da destinare alle tecnologie innovative; rafforzare la vigilanza e il controllo per prevenire gli incidenti che si verificano con i dispositivi".

Ancora, la finalità è "regolare un mercato che attualmente non lo è, che non ha, come per i farmaci, un' agenzia che dice chi può entrare sul mercato e a quale prezzo. Oggi tutti i dispositivi che entrano in Italia non subiscono una valutazione preventiva, se non da parte delle Regioni e dalle centrali d' acquisto. Intendiamo anche arrivare a una migliore classificazione dei prodotti che andranno in competizione nelle gare: abbiamo ancora delle categorie disomogenee, in cui è difficile attuare un confronto. Infine, daremo indirizzi centrali su come fare dei capitolati di gara migliori, e dunque consentire di acquistare meglio, e daremo impulso al lavoro dell' osservatorio sui prezzi dei dispositivi, che va ripreso in mano per capire perché ancora oggi per alcuni prodotti vigono costi diversi, a volte anche di tre volte superiori da ospedale a ospedale".