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Via libera al farmaco contro la dipendenza da oppioidi

Farmaci Redazione DottNet | 01/07/2019 15:18

Immesso in commercio Sixmo* buprenorfina, nome commerciale per l' Ue del prodotto Probuphine* già autorizzato negli Usa

Disco verde della Commissione europea per un nuovo farmaco contro la dipendenza di oppioidi. Molteni Farmaceutici e Titan Pharmaceuticals Inc annunciano la concessione dell' autorizzazione all' immissione in commercio per Sixmo* buprenorfina, nome commerciale per l' Ue del prodotto Probuphine* già autorizzato negli Usa. Il farmaco "è indicato per il trattamento della dipendenza da oppioidi in pazienti adulti clinicamente stabili, che non richiedano più di 8 mg al giorno di buprenorfina sublinguale, all' interno di un trattamento medico, sociale e psicologico". Nel marzo 2018, Titan e Molteni hanno sottoscritto un accordo che assicura a Molteni i diritti per l' Europa della proprietà intellettuale della tecnologia Pro Neura correlata a Sixmo e il diritto esclusivo di commercializzare il prodotto in Europa e in altri Paesi del Commonwealth, Medio Oriente e Nord Africa.

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"Siamo soddisfatti della decisione della Comunità europea ed entusiasti per il lancio di Sixmo nella Unione europea - commenta Giuseppe Seghi Recli, amministratore delegato di Molteni - La registrazione segna il nostro ingresso nel mercato dei prodotti a base di buprenorfina long acting, rafforzando la nostra leadership nell' area terapeutica dell' addicition; siamo infatti convinti che questa rappresenti una nuova, solida opzione terapeutica per un buon numero di pazienti e di operatori sanitari".
 

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