Canali Minisiti ECM

Biogen a Fda per il farmaco che rallenta l'Alzheimer

Farmaci Redazione DottNet | 09/07/2020 14:03

Se approvato sarebbe la prima terapia per la malattia

L'azienda Biogen ha presentato all'Fda la domanda di approvazione del farmaco aducanumab, per il trattamento dell'Alzheimer, chiedendone la revisione prioritaria. Se verrà approvata, afferma la compagnia in un comunicato, potrebbe quindi diventare la prima terapia al mondo in grado di apportare cambiamenti clinicamente significativi alla storia della malattia. La richiesta si basa sull'esito degli studi di fase 3 Emerge e Engage, e sul test di fase 1b Prime da cui è emerso che la terapia in pazienti con malattia in fase iniziale rallenta significamente il declino cognitivo.

pubblicità

In caso di approvazione sarebbe la prima terapia che dimostra un miglioramento clinico dalla rimozione delle placche amiloidi, gli accumuli di proteine alla base della patologia. "La malattia di Alzheimer rimane una delle sfide maggiori per la salute pubblica del nostro tempo - spiega il Ceo di Biogen Michel Vounatos-. La richiesta di autorizzazione è la prima presentata all'Fda per un trattamento che affronta il declino clinico associato alla condizione, oltre che la patologia della malattia"

Commenti

I Correlati

"Nuovo Jak inibitore riduce sintomi splenomegalia e migliora anemia". Rosati (Gsk): "Nuovo Jak inibitore già usato in 230 italiani"

Si tratta della prima terapia a base di CAR-T mirata all’antigene di maturazione delle cellule B (BCMA) approvata dalla Commissione europea per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo recidivato e refrattario che abbiano ricevuto almeno una l

Gli oppioidi sviluppano 'tolleranza', ovvero subiscono una progressiva riduzione dell'efficacia col rischio di doverne aumentare progressivamente la dose

Immunoterapia più chemioterapia raddoppia il tasso a lungo termine

Ti potrebbero interessare

Si tratta della prima terapia a base di CAR-T mirata all’antigene di maturazione delle cellule B (BCMA) approvata dalla Commissione europea per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo recidivato e refrattario che abbiano ricevuto almeno una l

Immunoterapia più chemioterapia raddoppia il tasso a lungo termine

Agisce anche sul trabecolato

La ricerca è stata coordinata dall’Università di Padova e pubblicata su Cancer

Ultime News

Studio Usa, manca il supporto alla genitorialità

I sussidi servono per sostenere le spese per il primo anno di vita dei nuovi nati (ad esempio per baby-sitting e asilo nido), o per i primi 12 mesi di ingresso nel nucleo familiare nel caso di affidamenti e adozioni

Anelli (Fnomceo) : "Nettamente contrari all'eliminazione del numero chiuso". Di Silverio (Anaao): "E' una soluzione miope e sintomo di assoluta mancanza di una visione futura. Chiederemo un incontro al Ministro Bernini"

Nel 2022 nel mondo 249 milioni di nuovi casi e 608 mila decessi