Biogen a Fda per il farmaco che rallenta l'Alzheimer
Se approvato sarebbe la prima terapia per la malattia
L'azienda Biogen ha presentato all'Fda la domanda di approvazione del farmaco aducanumab, per il trattamento dell'Alzheimer, chiedendone la revisione prioritaria. Se verrà approvata, afferma la compagnia in un comunicato, potrebbe quindi diventare la prima terapia al mondo in grado di apportare cambiamenti clinicamente significativi alla storia della malattia. La richiesta si basa sull'esito degli studi di fase 3 Emerge e Engage, e sul test di fase 1b Prime da cui è emerso che la terapia in pazienti con malattia in fase iniziale rallenta significamente il declino cognitivo.
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