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Msd annuncia che lo studio di Fase 3 ha raggiunto l'obiettivo primario in adulti recentemente diagnosticati con ipertensione arteriosa polmonare

Farmaci Redazione DottNet | 25/06/2025 13:44

Sotatercept entro 12 mesi dalla diagnosi iniziale di IAP, ha dimostrato una riduzione statisticamente significativa e clinicamente rilevante del rischio di eventi di peggioramento clinico rispetto al placebo

MSD, conosciuta come Merck negli Stati Uniti e in Canada, ha annunciato i risultati positivi preliminari dello studio di Fase 3 HYPERION che valuta sotatercept rispetto al placebo (entrambi in combinazione con la terapia standard) in adulti con recente diagnosi di ipertensione arteriosa polmonare (IAP, Gruppo 1 dell'OMS*) di classe funzionale (FC) II o III a rischio intermedio o alto di progressione della malattia. HYPERION ha raggiunto il suo obiettivo primario di tempo al peggioramento clinico (TTCW) misurato attraverso un endpoint composito di morte per tutte le cause, necessità di ospedalizzazione non programmata per IAP superiore a 24 ore, settostomia  atriale, trapianto di polmone o peggioramento della IAP.

  Nello studio HYPERION, sotatercept, somministrato in aggiunta alla terapia standard (il 72,2% dei pazienti era in duplice terapia) entro 12 mesi dalla diagnosi iniziale di IAP, ha dimostrato una riduzione statisticamente significativa e clinicamente rilevante del rischio di eventi di peggioramento clinico rispetto al placebo.

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HYPERION è il terzo studio di Fase 3 di sotatercept a dimostrare un'efficacia significativa negli adulti con IAP. Il primo è stato lo studio STELLAR, presentato al congresso American College of Cardiology (ACC) 2023, seguito dallo studio ZENITH presentato all'ACC 2025. A differenza di HYPERION, questi precedenti studi includevano una popolazione di pazienti in cui la maggior parte dei partecipanti era in triplice terapia. Il profilo di sicurezza di sotatercept è stato generalmente coerente con quello osservato negli studi precedenti.

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