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Fda, sì alla biopsia liquida per i tumori solidi

Oncologia Redazione DottNet | 08/09/2020 12:14

FoundationOne Liquid CDx è utile per ottimizzare la terapia nei pazienti

 La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato FoundationOne Liquid CDx, il test su biopsia liquida di Foundation Medicine per i pazienti con tumori solidi.  Lo ha annunciato la Roche in un comunicato.  FoundationOne Liquid CDx, spiega la nota, è un test basato sulla profilazione genomica che analizza più di 300 geni correlati ai tumori e alcune "genomic signatures" (MSI e bTMB) per ottimizzare la cura del paziente con farmaci target o con immunoterapia. La profilazione genomica viene usata per identificare queste mutazioni uniche e per determinare come un tumore si comporta e cresce. Queste informazioni possono aiutare i medici a definire un piano terapeutico personalizzato per ogni singolo paziente basandosi sulle mutazioni genomiche identificate.

La FDA oltre ad aver approvato FoundationOne Liquid CDx come test di profilazione genomica per i pazienti con tumore solido, ha approvato il test come strumento diagnostico per identificare i pazienti che potrebbero trarre vantaggio da alcune terapie, come rucaparib, un inibitore di poli-ADP-ribosio polimerasi (PARP) per il trattamento di pazienti con tumore della prostata metastatico con mutazione BRCA 1 e 2 e resistente alla castrazione, e tre diversi inibitori delle tirosina chinasi (TKI) per il trattamento di pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule.

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Analizzando simultaneamente diversi geni, tra cui diversi biomarker specifici per il trattamento con farmaci target, il test può aiutare a guadagnare tempo rispetto alla ricerca di biomarker eseguiti in modo sequenziale. "In molti pazienti oncologici non è possibile, per vari motivi, effettuare una biopsia del tumore. FoundationOne Liquid CDx, poiché si esegue con un semplice prelievo di sangue, fornisce un'opzione diagnostica minimamente invasiva rispetto alla biopsia del tumore, per quei pazienti che non avrebbero potuto altrimenti trarre vantaggio da una profilazione genomica completa", ha dichiarato Levi Garraway, M.D., Ph.D., Vice Presidente Esecutivo, Direttore Sanitario, Capo del Product Development e co-fondatore di Foundation Medicine Inc.

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