Accordo Gsk e Novavax per 60milioni di dosi di vaccino Covid

GSK ha raggiunto un accordo di principio con Novavax e la task force sui vaccini del governo britannico per supportare la produzione di un massimo di 60 milioni di dosi del vaccino candidato COVID-19 di Novavax (NVX-CoV2373) da utilizzare nel Regno Unito. GSK fornirà capacità di produzione di `` riempimento e finitura '' presso lo stabilimento di Barnard Castle nel nord-est dell'Inghilterra a partire da maggio 2021, con un rapido trasferimento tecnologico tra le due società che inizierà immediatamente. Le parti negozieranno un accordo finale per includere termini e condizioni aggiuntivi.

Il governo britannico si è assicurato 60 milioni di dosi del vaccino in base a un accordo di acquisto anticipato con Novavax. Il componente antigene proteico di NVX-CoV2373 è prodotto anche nel nord-est dell'Inghilterra dal partner di produzione di Novavax, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, presso il loro sito a Billingham, Stockton-on-Tees.

Fill and finish, che sarà fornito da GSK, è la fase di completamento della produzione del vaccino, preparando le fiale del vaccino finale e confezionandole per la distribuzione e l'uso. Il sito GSK a Barnard Castle, che fornirà le dosi di vaccino nell'ambito di questa collaborazione, è una struttura specializzata nella rete di produzione globale di GSK, che supporta la produzione di prodotti farmaceutici e vaccinali GSK.

Roger Connor, Presidente, GSK vaccines, ha dichiarato: "GSK è lieta di supportare Novavax e la UK Vaccines Taskforce con questo accordo di produzione per il Regno Unito e la nostra struttura di Barnard Castle sta ora intraprendendo il lavoro di preparazione rapida necessario per produrre fino a 60 milioni di dosi di questo prodotto. vaccino. Ci siamo assicurati di poter fornire questi volumi senza influire sulla fornitura di altri nostri farmaci e vaccini vitali e senza interrompere le altre collaborazioni COVID-19 in cui GSK è impegnata a livello globale ".

"Questa partnership con GSK continua l'espansione della nostra rete di fornitura globale, che prevediamo aumenterà la capacità di produzione complessiva e, se approvata dalle agenzie di regolamentazione, supporterà l'accesso a un nuovo vaccino potenzialmente importante contro COVID-19", ha affermato Rick Crowley, Vice esecutivo Presidente e Chief Operations Officer, Novavax. "Ringraziamo la Vaccine Taskforce del governo del Regno Unito per il suo ruolo strumentale nel garantire il progresso del nostro vaccino COVID-19, sia dal punto di vista clinico che di produzione, così come GSK per aver reso disponibili le loro strutture per aiutare a combattere la pandemia".

Il primo ministro Boris Johnson ha dichiarato: "Sono lieto dell'investimento di GSK, che mostra la forza della produzione nel Regno Unito, e aumenterà ulteriormente il nostro lancio di vaccini. La Taskforce sui vaccini ha lavorato a stretto contatto con le imprese per fornire con successo vaccini a tutto il Regno Unito, e questo accordo continuerà a sostenere il nostro approccio. Restiamo sulla buona strada per offrire un primo colpo a tutti gli over 50 entro il 15 aprile e a tutti gli adulti entro la fine di luglio, e desidero incoraggiare ancora una volta tutti a farsi avanti per un vaccino quando ti chiamano".

Il segretario per la sanità e l'assistenza sociale Matt Hancock ha dichiarato: "Abbiamo tutti visto quanto siano importanti le capacità di produzione di vaccini a terra e questo fantastico accordo garantirà che più di questi prodotti vitali possano essere prodotti qui nel Regno Unito. Il programma di vaccinazione del Regno Unito è stato un successo nazionale, con oltre 30 milioni di persone che ora hanno ricevuto una prima dose di un vaccino COVID-19. Se il vaccino Novavax dovesse soddisfare gli elevati standard di sicurezza ed efficacia del nostro regolatore dei farmaci, l'accordo raggiunto oggi aumenterà questi sforzi nei prossimi mesi ".

Il candidato vaccino Novavax ha dimostrato una forte potenziale efficacia negli studi clinici di fase 3, anche contro la variante B.1.1.7 circolante nel Regno Unito. La presentazione del vaccino per la revisione da parte delle autorità di regolamentazione nel Regno Unito è prevista durante il secondo trimestre. L'impegno di GSK nell'affrontare COVID-19 La risposta di GSK a COVID-19 è stata una delle più ampie del settore, con due potenziali trattamenti oltre ai nostri candidati vaccini in fase di sviluppo.

GSK sta collaborando con diverse organizzazioni in tutto il mondo sui vaccini COVID-19 fornendo accesso alla nostra tecnologia adiuvante. La nostra collaborazione con Medicago canadese, che combina il nostro adiuvante pandemico con il suo candidato vaccino di origine vegetale è in studi clinici di fase 3, e una collaborazione con la società francese Sanofi su un candidato vaccino adiuvato a base di proteine ​​è nella fase 2. Una collaborazione in una fase precedente con SK Bioscience della Corea del Sud, con il finanziamento di CEPI e della Bill and Melinda Gates Foundation, mira a sviluppare vaccini COVID-19 differenziati e convenienti per la fornitura a livello globale attraverso la struttura COVAX. L'uso di un adiuvante può essere di particolare importanza in una pandemia poiché può ridurre la quantità di proteine ​​del vaccino richiesta per dose, consentendo la produzione di più dosi di vaccino e contribuendo a proteggere più persone.

GSK sta lavorando con lo specialista tedesco di mRNA, CureVac, per sviluppare congiuntamente vaccini mRNA multi-valenti di prossima generazione per COVID-19 con il potenziale per affrontare più varianti emergenti in un vaccino. GSK supporterà anche la produzione di dosi fino a 100 milioni di vaccino COVID-19 di prima generazione di CureVac presso le nostre strutture in Belgio.

GSK sta anche esplorando potenziali opzioni terapeutiche o di trattamento per i pazienti COVID-19. Stiamo collaborando con Vir Biotechnology per sviluppare esistenti e identificare nuovi anticorpi antivirali che potrebbero essere utilizzati come opzioni terapeutiche o preventive per COVID-19. Abbiamo recentemente riferito che un comitato indipendente di monitoraggio dei dati ha raccomandato che lo studio di fase 3 COMET-ICE che valuta VIR-7831 come monoterapia per il trattamento precoce di COVID-19 negli adulti ad alto rischio di ospedalizzazione venga interrotto per l'arruolamento a causa di prove di profonda efficacia, sulla base di un'analisi ad interim dei dati della sperimentazione. Ora stiamo cercando l'autorizzazione per l'uso di emergenza negli Stati Uniti e cercheremo le autorizzazioni in altri paesi. Stiamo anche valutando se un anticorpo monoclonale sperimentale, otilimab,