Finora sono state presentate più di 36mila segnalazioni di cambiamenti mestruali o sanguinamento vaginale imprevisto
La vaccinazione contro il covid-19 fornisce protezione contro le conseguenze potenzialmente gravi dell'infezione da SARS-CoV2, ma poiché i vaccini sono stati introdotti nei gruppi di età più giovani, i medici sono stati sempre più avvicinati da pazienti preoccupati che il vaccino avesse causato un cambiamento per le mestruazioni.
Finora sono state presentate più di 36.000 segnalazioni di cambiamenti mestruali o sanguinamento vaginale imprevisto in seguito alla vaccinazione contro il covid-19 al programma di sorveglianza del cartellino giallo gestito dall'Agenzia di regolamentazione dei prodotti sanitari e dei medicinali del Regno Unito (MHRA).
Gli autori del primo studio hanno sfruttato un set di dati esistente da un'app di monitoraggio del ciclo mestruale: 3959 americani hanno registrato almeno sei cicli consecutivi; 2403 di loro sono stati vaccinati e il resto ha agito come gruppo di controllo. Nei modelli aggiustati, la prima dose di vaccino non ha avuto effetto sulla tempistica del periodo successivo, mentre la seconda dose è stata associata a un ritardo di 0,45 giorni (intervallo di confidenza 98,75% da 0,06 a 0,84).
I più colpiti sono stati i 358 individui che hanno ricevuto entrambe le dosi del vaccino nello stesso ciclo, con un ritardo di 2,32 giorni (IC 98,75% da 1,59 a 3,04) al ciclo successivo. In questo gruppo, il 10,6% ha sperimentato una variazione della durata del ciclo superiore a 8 giorni, che è considerata clinicamente significativa, rispetto al 4,3% nella coorte non vaccinata (P<0,001). In tutti i gruppi, la durata del ciclo è tornata alla normalità entro due cicli dopo la vaccinazione.
Uno studio dell'Istituto norvegese di sanità pubblica ha chiesto a una coorte preesistente di 5688 norvegesi se avessero avuto cambiamenti mestruali specifici (come sanguinamento da rottura inaspettato o dolore mestruale peggiore del normale) nei cicli prima e dopo ogni dose di vaccino. L'alto livello di variazione nei cicli normali è sottolineato dalla constatazione che il 37,8% dei partecipanti ha riportato almeno un cambiamento dalla norma anche nei cicli pre-vaccinali. Lo studio ha identificato un sanguinamento più pesante del normale come il cambiamento più associato alla vaccinazione (prima dose: rischio relativo 1,9, intervallo di confidenza al 95% da 1,69 a 2,13; seconda dose: 1,84, da 1,66 a 2,03).
I risultati di entrambi questi studi sono rassicuranti: i cambiamenti del ciclo mestruale si verificano dopo la vaccinazione, ma sono piccoli rispetto alla variazione naturale e si invertono rapidamente. Ma quanto sono applicabili questi risultati nel Regno Unito? A differenza degli Stati Uniti e della Norvegia, dove l'intervallo tra le prime due dosi di vaccino è di 3-4 settimane, l'intervallo nel Regno Unito è di 8 settimane. Secondo il programma di vaccinazione del Regno Unito, è quindi impossibile ricevere entrambe le dosi di vaccino nello stesso ciclo e ciò potrebbe significare che i cambiamenti osservati negli Stati Uniti e in Norvegia non si verificano qui. Uno studio che utilizza i dati degli utenti del Regno Unito della stessa app di monitoraggio del ciclo mestruale dello studio statunitense dovrebbe chiarire presto questo punto. Nel frattempo, l'MHRA afferma che le prove attuali non supportano un legame tra i cambiamenti dei periodi mestruali e la vaccinazione contro il covid nel Regno Unito,1
Domande senza risposta
Sfruttare i set di dati e le coorti preesistenti significa che siamo stati in grado di fare progressi su queste domande in breve tempo, ma c'è ancora molto da imparare. Scientificamente, sarà importante caratterizzare il meccanismo attraverso il quale si verificano i cambiamenti mestruali post-vaccinazione. Dal punto di vista medico, dobbiamo anche determinare se un gruppo è particolarmente vulnerabile, ad esempio quelli con condizioni ginecologiche preesistenti, in modo che possano essere consigliati in modo appropriato. Ci sono già prove che l'infezione da covid può alterare i periodi, ma definire meglio l'entità e la persistenza di questi cambiamenti sarà importante anche nel consigliare le donne sui rischi e sui benefici della vaccinazione.
Gran parte della preoccupazione pubblica su questo problema deriva dalla disinformazione che i vaccini covid-19 causano infertilità femminile. Anche se abbiamo già prove che non è così, derivano dagli studi clinici, in cui i tassi di gravidanza erano estremamente bassi perché i partecipanti utilizzavano la contraccezione, e dalle cliniche per la fertilità, dove gli utenti non riflettono necessariamente la popolazione più ampia. Sono necessari studi sui tassi di gravidanza nelle coppie che cercano di concepire attraverso il rapporto sessuale e dovrebbero includere anche analisi degli effetti dell'avere covid-19, perché l'evidenza suggerisce che l'infezione può ridurre il numero e la qualità degli spermatozoi. Una comprensione più approfondita degli effetti sia dell'infezione che della vaccinazione sulla fertilità consentirà una migliore consulenza ai pazienti per i quali ciò è di particolare interesse.
Il lavoro svolto rappresenta un passo nella giusta direzione, ma il fatto che ci sia voluto così tanto tempo per arrivare qui riflette la bassa priorità con cui la salute mestruale e riproduttiva è spesso trattata nella ricerca medica. L'interesse diffuso per questo argomento evidenzia quanto sia urgente questa preoccupazione per il pubblico. È ora che iniziamo ad ascoltarli.
fonte: BMJ
Acalabrutinib–venetoclax con o senza obinutuzumab ha prolungato significativamente la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioimmunoterapia
I dati delle analisi intermedie della fase 3 dello studio FRONTIER3, presentati ad EAHAD 2025 hanno dimostrato la sua efficacia nei pazienti pediatrici in regime di profilassi
Sequestro medicinali e sostanze dopanti per oltre 2 mln di euro
Questo vaccino antinfluenzale si basa sulla tecnologia di produzione dei vaccini mediante coltura cellulare, utilizzata per ottenere una corrispondenza esatta con i ceppi influenzali selezionati dall'OMS per la produzione dei vaccini
Via libera da Aifa, riduce i sintomi intestinali senza l'uso di steroidi
Lo studio sperimentale di fase III è stata la più ampia sperimentazione sulla fibrosi polmonare idiopatica (IPF) ad oggi mai condotta, in corso presso circa 400 centri e in oltre 30 Paesi
Lo rivela la prima analisi globale sull'argomento pubblicata sulla rivista The Lancet e condotta dal Global Research on Antimicrobial Resistance (Gram) Project
La dose giornaliera del farmaco contro il diabete ha preservato la cognizione e ritardato il declino di alcuni tessuti
Commenti