Abbiamo condotto uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che ha coinvolto pazienti non ospedalizzati con Covid-19 che hanno manifestato sintomi nei 7 giorni precedenti e che presentavano almeno un fattore di rischio per la progressione della malattia (età ≥60 anni, obesità o condizioni mediche coesistenti). I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere remdesivir per via endovenosa (200 mg al giorno 1 e 100 mg ai giorni 2 e 3) o placebo. L'endpoint primario di efficacia era un composito di ospedalizzazione correlata a Covid-19 o morte per qualsiasi causa entro il giorno 28. L'endpoint primario di sicurezza era qualsiasi evento avverso. Un endpoint secondario era un composito di una visita medica assistita correlata a Covid-19 o di un decesso per qualsiasi causa entro il giorno 28.

RISULTATI

Un totale di 562 pazienti che sono stati sottoposti a randomizzazione e hanno ricevuto almeno una dose di remdesivir o placebo sono stati inclusi nelle analisi: 279 pazienti nel gruppo remdesivir e 283 nel gruppo placebo. L'età media era di 50 anni, il 47,9% dei pazienti erano donne e il 41,8% erano ispanici o latini. Le condizioni coesistenti più comuni erano diabete mellito (61,6%), obesità (55,2%) e ipertensione (47,7%). L'ospedalizzazione correlata a Covid-19 o il decesso per qualsiasi causa si sono verificati in 2 pazienti (0,7%) nel gruppo remdesivir e in 15 (5,3%) nel gruppo placebo (hazard ratio, 0,13; intervallo di confidenza al 95% [CI], da 0,03 a 0,59; P=0,008). Un totale di 4 su 246 pazienti (1,6%) nel gruppo remdesivir e 21 su 252 (8,3%) nel gruppo placebo hanno ricevuto una visita medica correlata a Covid-19 entro il giorno 28 (hazard ratio, 0,19; IC 95%, da 0,07 a 0,56).

CONCLUSIONI

Tra i pazienti non ospedalizzati ad alto rischio di progressione di Covid-19, un ciclo di 3 giorni di remdesivir ha avuto un profilo di sicurezza accettabile e ha comportato un rischio di ricovero o morte inferiore dell'87% rispetto al placebo.

fonte: The new england journal of medicine