Remdesivir efficace per prevenire il Covid-19 grave nei pazienti ambulatoriali

Remdesivir migliora gli esiti clinici nei pazienti ricoverati in ospedale con malattia da coronavirus da moderata a grave 2019 (Covid-19). Non è chiaro se l'uso di remdesivir in pazienti sintomatici non ospedalizzati con Covid-19 ad alto rischio di progressione della malattia prevenga il ricovero in ospedale.

METODI

Abbiamo condotto uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che ha coinvolto pazienti non ospedalizzati con Covid-19 che hanno manifestato sintomi nei 7 giorni precedenti e che presentavano almeno un fattore di rischio per la progressione della malattia (età ≥60 anni, obesità o condizioni mediche coesistenti). I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere remdesivir per via endovenosa (200 mg al giorno 1 e 100 mg ai giorni 2 e 3) o placebo. L'endpoint primario di efficacia era un composito di ospedalizzazione correlata a Covid-19 o morte per qualsiasi causa entro il giorno 28. L'endpoint primario di sicurezza era qualsiasi evento avverso. Un endpoint secondario era un composito di una visita medica assistita correlata a Covid-19 o di un decesso per qualsiasi causa entro il giorno 28.

RISULTATI

Un totale di 562 pazienti che sono stati sottoposti a randomizzazione e hanno ricevuto almeno una dose di remdesivir o placebo sono stati inclusi nelle analisi: 279 pazienti nel gruppo remdesivir e 283 nel gruppo placebo. L'età media era di 50 anni, il 47,9% dei pazienti erano donne e il 41,8% erano ispanici o latini. Le condizioni coesistenti più comuni erano diabete mellito (61,6%), obesità (55,2%) e ipertensione (47,7%). L'ospedalizzazione correlata a Covid-19 o il decesso per qualsiasi causa si sono verificati in 2 pazienti (0,7%) nel gruppo remdesivir e in 15 (5,3%) nel gruppo placebo (hazard ratio, 0,13; intervallo di confidenza al 95% [CI], da 0,03 a 0,59; P=0,008). Un totale di 4 su 246 pazienti (1,6%) nel gruppo remdesivir e 21 su 252 (8,3%) nel gruppo placebo hanno ricevuto una visita medica correlata a Covid-19 entro il giorno 28 (hazard ratio, 0,19; IC 95%, da 0,07 a 0,56).

CONCLUSIONI

Tra i pazienti non ospedalizzati ad alto rischio di progressione di Covid-19, un ciclo di 3 giorni di remdesivir ha avuto un profilo di sicurezza accettabile e ha comportato un rischio di ricovero o morte inferiore dell'87% rispetto al placebo.

fonte: The new england journal of medicine